Vitofyllin 50mg film coated tablets for dogs

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktif bileşen:

propentofylline 50 mg

Mevcut itibaren:

Animalcare Limited

ATC kodu:

QC04A

Farmasötik formu:

Tablet

Terapötik grubu:

PERIPHERAL VASODILATORS

Terapötik alanı:

Dogs

Yetkilendirme tarihi:

2012-02-22

Ürün özellikleri

Issued: May 2012  
AN: 02114/2010 
Page 1 of 5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Vitofyllin 50 mg film-coated tablets for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Propentofylline   

50.00 mg/tablet 

EXCIPIENTS: 
Ferric Oxide, yellow, (E 172) 

         0.075 mg/tablet 
Titanium Dioxide, (E171)   

0.215 mg/tablet 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Film-coated tablets. 
Yellow, round, convex tablets with cross-snap tab on one and impr
inting “50” on the other 
side. 
The tablet can be divided into equal halves and quarters. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the improvement of peripheral and cerebral vascular blood circulation. For 
improvement in dullness, lethargy and overall demeanour in dogs_._ 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Refer to section 4.7 
Do not use in dogs weighing less than 2.5 kg. 
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance and/or to any of the other 
ingredients of the product. 

4.4  SPECIAL WARNINGS 

None. 

Issued: May 2012  
AN: 02114/2010 

Page 2 of 5 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

Specific diseases (e.g. kidney disease) should be treated accordingly. 
Consideration should be given to rationalising the medication of dogs already receiving 
treatment for congestive heart failure or bronchial disease. 
In the case of renal failure, the dose should be reduced. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY 
MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS