Vitamin D3 GALEN 1000 I.E. Weichkapseln

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Colecalciferol

Mevcut itibaren:

GALENpharma GmbH (3320260)

Doz:

1000 I.E.

Farmasötik formu:

Weichkapsel

Kompozisyon:

Teil 1 - Weichkapsel; Colecalciferol (00615) 0,025 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2020-11-09

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN D3 GALEN 1000 I.E. WEICHKAPSELN
Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitamin D3 GALEN 1000 I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin D3 GALEN 1000 I.E.
beachten?
3.
Wie ist Vitamin D3 GALEN 1000 I.E. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin D3 GALEN 1000 I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN D3 GALEN 1000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin D3 GALEN 1000 I.E. enthält den Wirkstoff Colecalciferol
(Vitamin D). Vitamin D
reguliert
die Aufnahme von Calcium in den Körper und unterstützt die
Knochenbildung.
Dieses Arzneimittel wird angwendet
-
zur Behandlung des Vitamin D Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen
-
zur Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen mit einem
bekannten Risiko für
einen Vitamin D-Mangel
-
zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter
Knochenerkrankungen, wie
z.B. Abbau des Knochengewebes (Osteoporose) bei Erwachsenen mit
Vitamin D-Mangel oder
dem Risiko eines Vitamin D-Mangels
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAMIN D3 GALEN 1000 I.E.
BEACHTEN?
VITAMIN D3 GALEN 1000 I.E. DARF NICHT EI

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin D3 GALEN 1000 I.E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 1000 I.E.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Ovale, orange, opake Weichkapsel der Größe 2 (Länge der Kapsel ca.
9,5 mm, Breite der Kapsel ca.
6,2 mm)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung des Vitamin D Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen.
-
Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen mit einem bekannten
Risiko für einen
Vitamin D-Mangel.
-
als Ergänzung zu einer spezifischen Therapie der Osteoporose bei
Erwachsenen mit Vitamin-
D-Mangel oder mit einem Risiko für einen Vitamin D-Mangel
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss vom behandelnden Arzt je nach Umfang der
notwendigen Vitamin D-
Supplementierung individuell festgelegt werden.
Die Ernährungsgewohnheiten des Patienten sollten sorgfältig bewertet
und der künstlich zugesetzte
Vitamin D-Gehalt in bestimmten Lebensmitteln berücksichtigt werden.
_Erwachsene _
_Behandlung von Vitamin D Mangelzuständen (Serumwerte <25 nmol oder
10 ng/ml) bei _
_Erwachsenen: _
1000 I.E. – 4000 I.E. pro Tag
Nach dem ersten Behandlungsmonat können niedrigere Dosen in Betracht
gezogen werden, abhängig
von dem gewünschten Serumwert von 25-Hydroxycolecalciferol (25[OH]D),
der Schwere der
Krankheit und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie.
_ _
_Vorbeugung eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen mit einem
bekannten Risiko: _
1000 I.E. pro Tag
Die Dosis sollte abhängig von dem gewünschten Serumwert von
25-Hydroxycolecalciferol
(25[OH]D), der Schwere der Krankheit und dem Ansprechen des Patienten
auf die Therapie angepasst
werden.
_Als Ergänzung zu einer spezifischen Therapie der Osteoporose bei
Erwachsenen mit Vitamin D _
_Mangel oder mit einem Risiko für einen Vitamin-D-Mangel _
1000 I.E. pro Tag
Alternativ kann auch natio