Vitamin B12-ratiopharm N Injektionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Cyanocobalamin

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH

INN (International Adı):

cyanocobalamin

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Cyanocobalamin 0.1mg

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VITAMIN B_
_12_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ N _
100 µg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Vitamin B_
_12_
_-ratiopharm_
_®_
_ N_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Vitamin B_
_12_
_-ratiopharm_
_®_
_ N_
beachten?
3. Wie ist
_Vitamin B_
_12_
_-ratiopharm_
_®_
_ N_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Vitamin B_
_12_
_-ratiopharm_
_®_
_ N_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _VITAMIN B_
_12_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ N_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Vitamin B_
_12_
_-ratiopharm_
_®_
_ N_
ist ein Vitaminpräparat.
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als
„Vitamin B
12
“ bezeichnet
werden.
_Vitamin B_
_12_
_-ratiopharm_
_®_
_ N_
wird angewendet zur
-
Behandlung eines Vitamin-B
12
-Mangels, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-Anämie;
dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen)
-
funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung)
Ein labordi

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VITAMIN B_
_12_
_-RATIOPHARM_
_®_
_ N _
100 µg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 µg
Cyanocobalamin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
-
hyperchrome, makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-
Anämie)
-
funikuläre Spinalerkrankung
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel kann auftreten bei:
-
jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost)
-
Malabsorption durch:
•
ungenügende Produktion von Intrinsic factor
•
Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue
•
Fischbandwurmbefall oder
•
Blind-loop-Syndrom
-
angeborenen Vitamin- B
12
-Transportstörungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung täglich
1 Ampulle
_Vitamin B_
_12_
_-ratiopharm_
_®_
_ N _
(entsprechend 100 µg Cyanocobalamin) verabreicht.
2
Bei nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung im Darm wird anschließend 1 Ampulle
_Vitamin B_
_12_
_-ratiopharm_
_®_
_ N_
(entsprechend 100 µg Cyanocobalamin) 1-mal im Monat
verabreicht.
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt.
Bei nachgewiesener
Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B
12
in der Regel lebenslang substituiert.
Art der Anwendung
_Vitamin B_
_12_
_-ratiopharm_
_®_
_ N_
wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch
langsam intravenös oder subkutan gegeben werden.
Auch die Infusion von 1 Ampulle
_Vitamin B_
_12_
_-ratiopharm_
_®_
_ N_
verdünnt in 250 ml 0,9%iger
Kochsalzlösung ist