VITALIPID N-INFANT 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vitamins

Mevcut itibaren:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B05XC

INN (International Adı):

vitamins

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Vitaminler

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VİTALİPİD N INFANT
IV İNFÜZYON İÇIN EMÜLSIYON İÇEREN AMPUL
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
Retinol palmitat (vitamin A), ergokalsiferol (vitamin D2),
dl-α-tokoferol
(vitamin E), fitomenadion (vitamin K1)

_YARDIMCI MADDELER:_
Saflaştırılmış soya yağı, saflaştırılmış yumurta
fosfolipidleri (tavuk
yumurtası kullanılarak üretilir), gliserol (susuz), sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_VİTALİPİD N INFANT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VİTALİPİD N INFANT’UN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİTALİPİD N INFANT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VİTALİPİD N INFANT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİTALİPİD N INFANT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİTALİPİD N INFANT, yağ fazı içinde yağda çözünür
vitaminler içeren bir steril su içinde
yağ emülsiyonudur.
Tavuk yumurtası kullanılarak üretilen saflaştırılmış yumurta
fosfolipidi içermektedir.
VİTALİPİD
N
INFANT,
bebekler
ve
11
yaşından
küçük
çocuklar
için
yağda
çözünür
vitaminler olan A, D
2
, E ve K
1
vitaminlerinin günlük gereksinimlerinin karşılanması için
intravenöz beslenmeye katkı olarak endikedir.
10 adet 10 ml’lik ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİTALİPİD N INFANT IV İnfüzyon İçin Emülsiyon İçeren Ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 10 ml ampul içeriği;
Retinol palmitat
1,353 mg
(0,69 mg Vitamin A’ya eşdeğer 2300 IU)
Ergokalsiferol
10
mcg
(Vitamin D2
400 IU)
dl-α-tokoferol
6,4
mg
(Vitamin E
7 IU)
Fitomenadion
0,2
mg
(Vitamin K1
0,2 mg)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit
1 M k.m.
Saflaştırılmış soya yağı
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Konsantre infüzyon çözeltisi
VİTALİPİD N INFANT, yağ fazı içinde yağda çözünür
vitaminler içeren steril su içinde yağ
emülsiyonudur.

pH: yaklaşık 8

Osmolorite: yaklaşık 300 mosm/kg su
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİTALİPİD N INFANT, bebekler ve 11 yaşından küçük çocuklar
için yağda çözünür
vitaminler olan A, D
2
, E ve K
1
vitaminlerinin günlük gereksinimlerinin karşılanması için
intravenöz beslenmeye katkı olarak endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Prematüre ve 2,5 kg vücut ağırlığına kadar düşük doğum
ağırlıklı bebeklerde dozu 4 ml/kg
vücut ağırlığı/gün’dür. 11 yaşın altında olan ve 2,5
kg’dan fazla vücut ağırlığına sahip
bebekler ve çocuklarda dozu 10 ml/gün dür. Bkz. bölüm 6.6.
UYGULAMA ŞEKLI:
İnfüzyon şeklinde intravenöz kullanım içindir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Yumurta, soya ya da fıstık proteinine ya da da ürünün
içeriğinde yer alan herhangi bir etkin
madde ya da yardımcı maddeye aşırı duyarlılık durumunda
kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
VİTALİPİD N INFANT seyreltilmeden verilmemelidir.
Bu
tıbbi
ürün
soya
fasulyesi
yağı
ve
yumurta
fosfolipidleri
içerir
ve
bunlar
alerjik
reaksiyonlara neden olabilir. Soya fasulyesi ve yer fıstığı
arasında çapraz alerjik reaksiyon
gözlenmiştir.
Bu tıbbi ürün her 10 ml’sinde 10 mmol (ya da 230 mg) s