Vitalipid Adult koncentrat til infusionsvæske, emulsion

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

alfa-Tocopherol, RRR-, Ergocalciferol, PHYTOMENADION, Retinolpalmitat

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi AB

ATC kodu:

B05XC

INN (International Adı):

alpha-tocopherol, RRR-, Ergocalciferol, PHYTOMENADION, Retinol palmitate

Farmasötik formu:

koncentrat til infusionsvæske, emulsion

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

1979-06-03

Bilgilendirme broşürü

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VITALIPID ADULT KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
All-rac-α-tocoferol, vitamin A, phytomenadion, ergocalciferol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Vitalipid Adult
3.
Sådan får du Vitalipid Adult
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vitalipid Adult er en steril olie/vand emulsion, som indeholder
fedtopløselige vitaminer: all-rac-α-
tocoferol (vitamin E), vitamin A, phytomenadion (vitamin K
1
) og ergocalciferol (vitamin D
2
).
Vitalipid Adult er beregnet til patienter, som får intravenøs
ernæring (som et drop i en vene) med
henblik på at dække det daglige behov for vitaminerne A, K
1
, D
2
og E.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ VITALIPID ADULT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning.
DU MÅ IKKE FÅ VITALIPID ADULT
-
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Vitalipid
Adult (angivet i punkt 6)
-
hvis du er allergisk overfor peanuts (jordnødder) eller soja.
Vitalipid Adult indeholder sojaolie
(renset sojaolie kan indeholde protein fra peanuts)
-
hvis du er allergisk over for æg
-
i høje doser, hvis du er gravid
-
hvis du er et barn under 11 år
-
hvis du har fået for mange vitaminer
-
hvis du har for meget calcium i blodet eller urinen
-
hvis du får vitamin A eller medicin kaldet retinoider (se ”Brug af
anden medicin sammen med
Vitalipid Adult” i

Ürün özellikleri

21. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VITALIPID ADULT, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
3286
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vitalipid Adult
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
10 ml indeholder:
Retinoli palmitas sv.t. Vitamin A (retinol)
99 µg (330 IU)
990 µg (3300 IU)
Phytomenadion (Vitamin K
1
)
15 µg
150 µg
Ergocalciferol (Vitamin D
2
)
0,5 µg (20 IU)
5 µg (200 IU)
All-rac-α-tocoferol (Vitamin E)
910 µg (1 IU)
9100 µg (10 IU)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: sojaolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, emulsion
Mælkelignende, hvid, steril olie/vand emulsion med pH: ca. 8 og
osmolalitet: ca. 300 mOsm/
kg vand.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Supplement til intravenøs ernæring med fedtopløselige vitaminer (A,
D
2
, E og K
1
).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn over 11 år:_
10 ml (1 ampul) pr. dag.
_dk_hum_06960_spc.doc_
_Side 1 af _
_8_
_Ældre_
Alder alene kræver ikke nødvendigvis nogen justering af voksendosis.
Lægen bør dog
være opmærksom på den øgede risiko for tilstande, som kan påvirke
doseringen til denne
population for eksempel flere sygdomme, polyfarmaci, underernæring,
nedsat metabolisme
og særligt lever-, nyre- og hjertesygdomme (se pkt. 4.4), som
resulterer i en reduktion af
dosis eller frekvens.
_Nedsat leverfunktion _
Individualiseret vitamintilskud skal overvejes for at vedligeholde
tilstrækkelige
vitaminniveauer og forhindre vitamintoksicitet (se pkt. 4.4).
Administration
Intravenøs administration efter aseptisk fortynding. Må ikke
indgives ufortyndet.
For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se
pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, æg, soja, peanutprotein
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Renset sojaolie kan indeholde peanutprotein. Ph.Eur. monografien
indeholder ikke en test
for restproteiner. Krydsallerg