VITACEF 100 MG EFERVESAN TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefiksim trihidrat

Mevcut itibaren:

NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD08

INN (International Adı):

cefixime trihydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sefiksim

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VİTACEF 100 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir efervesan tablet, 100 mg sefiksim’e eşdeğer 111,9 mg
sefiksim trihidrat
içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sitrik
asit,
sodyum
hidrojen
karbonat,
aspartam
(E
951),
povidon,
polietilen glikol ve ahududu aroması içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİTACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VİTACEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VİTACEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VİTACEF’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİTACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİTACEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu
ilaç sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
VİTACEF, hafif sarı, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler
şeklindedir. Her ambalajda 20
efervesan tablet bulunmaktadır.
VİTACEF, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
2
VİTACEF’in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
•
Akut otitis media (Orta kulak iltihabı)
•
Akut sinüzit (Sinüslerin iltihabı)
•
Akut tonsillofarenjit veya farenjit (Boğaz ve/veya bademcik
iltihabı)
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Akciğerlere hava taşıyan
bronşların iltihabı)
�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİTACEF 100 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefiksim trihidrat
111,9 mg (100 mg sefiksime eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam (E 951)
10 mg
Sodyum hidrojen karbonat
179,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Hafif sarı, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.
Akut
otitis
media;
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
ve
_ _
_Moraxella _
_catarrhalis’_
in etken olduğu akut otitis media tedavisinde,
2.
Akut
sinüzit;
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
ve
_ _
_Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,
3.
Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya
farenjitte antimikrobiyal tedavi
gerekliliği sadece
_Streptococcus pyogenes _
için gereklidir,
4.
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (
_Streptococcus pneumoniae _
ve
_ Haemophilus _
_influenzae_
’nın neden olduğu),
5.
Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,
6.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ:
Standart doz günde 200-400 mg’dır. Bu doz bir defada ya da 12 saat
arayla iki eşit bölümde
alınabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
VİTACEF’i bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla
içiniz. Çocuklara VİTACEF yarım
çay bardağı (50 mL) suda eritilerek verilebilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Sefiksimin 6 aylıktan küçük çocuklarda etkililiği ve
güvenliliği kanıtlanmamıştır.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz
azaltılmalıdır.
Kreatinin klirensi<20 mL/dak/1,73 m
2
olan ya da devamlı ambulatuvar periton diyalizi uygulanan
erişkinler
ve
12
yaşından
büyük
çocuklarda
günlük
sefi