VISINE CLASSIC 0,5MG/ML Oční kapky, roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

2681 TETRYZOLIN-HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Johnson & Johnson Lda, Porto Salvo Array

ATC kodu:

S01GA02

INN (International Adı):

2681 TETRYZOLIN-HYDROCHLORID

Doz:

0,5MG/ML

Farmasötik formu:

Oční kapky, roztok

Uygulama yolu:

Oční podání

Reçete türü:

OTC Array

Terapötik alanı:

TETRYZOLIN

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0221162 Velikost balení: 2X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221161 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013716 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053180 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056586 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042055 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084571 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084570 Velikost balení: 15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0233475 Velikost balení: 15ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0233476 Velikost balení: 15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218851 Velikost balení: 15ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2024-05-17

Bilgilendirme broşürü

sp.zn. sukls334760/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VISINE CLASSIC 0,5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
tetryzolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Visine Classic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Visine
Classic používat
3.
Jak se přípravek Visine Classic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Visine Classic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VISINE CLASSIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka očních kapek Visine Classic,
tetryzolin-hydrochlorid, způsobuje zúžení průsvitu cév
(vazokonstrikci) spojivkové tkáně a vede k vysušení sliznice
spojivkového vaku. Léčebný účinek
nastupuje za několik minut po místním podání a přetrvává po
dobu 4-8 hodin.
Oční kapky Visine Classic můžete používat při překrvení a
otoku spojivek souvisejících s mírným
podrážděním očí vyvolaným kouřem, prachem, větrem,
chlorovanou vodou, ostrým světlem,
kosmetickými přípravky nebo kontaktními čočkami. Dále je lze
použít k odstranění obtíží, tj. ke
zmírnění pálení, podráždění, svědění

Ürün özellikleri

sp.zn. sukls334760/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Visine Classic 0,5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden mililitr obsahuje tetryzolini hydrochloridum 0,5 mg (1 ml =
přibližně 25-30 kapek).
Pomocná látka se známým účinkem: roztok benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
oční kapky, roztok
_Popis přípravku_
:
_ _
čirý, bezbarvý
_ _
roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Visine Classic je určen ke zmírnění symptomů hyperemie v
důsledku mírného podráždění a alergické
konjunktivitidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
DOSPĚLÍ A DĚTI OD 6 LET:
Jedna nebo dvě kapky do postiženého oka (postižených očí) až
4x denně.
DĚTI OD 2 DO 6 LET:
Pouze na základě doporučení lékaře.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
-
Glaukom s uzavřeným úhlem.
-
Děti do dvou let.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
-
Pokud pacient pozoruje bolest očí, změny vidění,
přetrvávající hyperemii nebo podráždění
očí, nebo pokud se stav zhoršuje, nezlepšuje nebo se objeví nové
symptomy, je zapotřebí
aplikaci kapek přerušit a poradit se s lékařem.
-
Používání přípravku může způsobovat přechodnou mydriázu.
-
Nadměrné používání nebo dlouhodobé používání může
způsobovat zvýšenou hyperemii.
-
Před aplikací kapek je nutné vyjmout z oka kontaktní čočky.
1
-
Je zapotřebí, aby nedocházelo ke kontaktu hrotu kapátka s jinými
povrchy z důvodu možné
kontaminace léčivého přípravku. Po použití je třeba lahvičku
ihned uzavřít.
-
Pokud dojde k změně zabarvení nebo k zakalení roztoku, přípravek
se nemá používat.
Pacienti se závažnějším kardiovaskulárním onemocněním (např.
ischemickou chorobou srdeční,
arteriální hypertenzí, feochromocytomem) a narušeným metabolizmem
(např. hypertyreó