Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ribavirin
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AB04
ribavirin
Normal
ribavirin
Aktif
2014-11-12
1/13 KULLANMA TALĐMATI VĐRON 200 mg kapsül Ağızdan alınır. • Etkin madde: 200 mg ribavirin. • Yardımcı maddeler: Avicel, laktoz monohidrat, kroskarmelos sodyum, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171) içerir. Bu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. VĐRON nedir ve ne için kullanılır? 2. VĐRON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. VĐRON nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. VĐRON'un saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. VĐRON nedir ve ne için kullanılır? VĐRON kapsül, blisterlerde 70, 84, 140 ve 168 adet beyaz opak renkte 200 mg’lık sert kapsül içeren ambalajlar halinde piyasada bulunmaktadır. VĐRON etkin madde olarak ribavirin içerir. Bu ilaç hepatit C virüsü dahil birçok virüs tipinin çoğalmasını önler. VĐRON, peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b olmadan kullanılmamalıdır. VĐRON tek başına kullanılmamalıdır. Genotip 1 dışındaki genotiplere sahip erişkin hastalar ve pediyatrik hastalar bu ilaçla birlikte sadece peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b kullanabilir (ikili tedavi). Daha önce kronik hepatit C enfeksiyonu için tedavi edilmenize veya edilmemenize bağlı olarak tedaviyle ilgili başka bazı sınırlamalar da olabilir. Doktorunuz size en iyi tedavi şeklini önerecektir. Bu ilaç ile peginterferon alfa-2b kombinasyonu daha önce tedavi almamı Belgenin tamamını okuyun
1/37 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI VĐRON 200 mg kapsül 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Ribavirin 200 mg Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat 41.50 mg Kroskarmelos sodyum 6.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Kapsül Beyaz, opak sert jelatin kapsül 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonları Đkili tedavi: VĐRON peginterferon alfa-2b [erişkinler] veya interferon alfa-2b’den biri ile [erişkinler, çocuklar (3 yaş ve üzeri), ve adolesanlar] sadece kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kronik hepatit C tedavisinde endikedir. VĐRON monoterapi şeklinde uygulanmamalıdır. Bu ilaçlarla birlikte VĐRON kullanırken peginterferon alfa-2b ve interferon alfa-2b kısa ürün bilgilerine bakınız. VĐRON’un, interferon alfa-2b dışındaki diğer interferon formları ile birlikte kullanımında etkili ve güvenli olduğuna dair bilgi yoktur. Daha önce tedavi edilmemiş (naiv) hastalar Erişkin hastalar (18 yaş ve üzeri): VĐRON aşağıdaki durumlarda endikedir: • Đkili tedavi: Daha önce tedavi edilmemiş, karaciğer dekompansasyonu olmayan, ALT seviyesi yüksek, HCV-RNA’sı pozitif olan erişkin kronik hepatit C hastalarının tedavisinde peginterferon alfa-2b veya interferon alfa-2b ile kombine olarak. • Đkili tedavi: Kompanse siroz ve/veya klinik yönden stabil HIV koenfeksiyonu olan hastalarda KHC enfeksiyonunun tedavisi için peginterferon alfa-2b ile kombine olarak (bkz. bölüm 4.4). Đkili tedavi: Pediyatrik hastalar (3 yaş ve üzeri çocuklar ve adolesanlar): VĐRON, daha önce tedavi edilmemiş, karaciğer dekompansasyonu olmayan, HCV-RNA’sı pozitif ve kronik hepatit C’li 3 yaş ve üzeri çocukların ve adolesanların tedavisi için peginterferon alfa-2b veya interferon 2/37 alfa-2b ile kombine olarak endikedir (bkz. bölüm 4.4). Tedavinin erişkinlik çağına kadar ertelenmemesine karar verirken, kombine tedavinin büyüme inhibisyonuna yol açtığını dikkate almak ön Belgenin tamamını okuyun