VIRMOL 125 MG 14 FILM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

FAMSIKLOVIR

Mevcut itibaren:

MENTIS

ATC kodu:

J05AB09

INN (International Adı):

FAMCICLOVIR

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kişiler

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-03-12

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİRMOL 125 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Famsiklovir
125 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
11 mg
Kroskarmelloz sodyum
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyazdan hemen hemen beyaza yakın renkte, yuvarlak, bikonveks, her
iki tarafı düz film kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİRMOL, oftalmik zona dahil akut herpes zoster enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır ve post-
herpetik nevraljinin süresini kısaltır.
VİRMOL, genital herpes enfeksiyonlarının akut tedavisinde
endikedir.
VİRMOL, genital herpes nükslerinin baskı altına alınmasında
endikedir.
VİRMOL
ayrıca,
bağışıklık
sorunları
olan
herpes
zoster
veya
herpes
simplex
enfeksiyonu
vakalarının tedavisinde de endikedir.
HIV enfeksiyonu dışındaki diğer nedenlerle immün sistemi
zayıflamış, genital herpesi olan
hastalarda klinik çalışmalar yapılmamıştır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
BAĞIŞIKLIK SORUNLARI OLMAYAN ERIŞKINLERDEKI HERPES ZOSTER
ENFEKSIYONLARI
Oftalmik zoster dahil herpes zosterin tedavisinde 7 gün süreyle
günde 3 defa 500 mg.
Herpes veya oftalmik zoster teşhisinden sonra tedaviye en kısa süre
içinde başlanmalıdır.
BAĞIŞIKLIK SORUNLARI OLAN ERIŞKINLERDEKI HERPES ZOSTER
ENFEKSIYONLARI
10 gün boyunca günde 3 defa 500 mg.
Herpes zoster teşhisinden sonra tedaviye en kısa süre içinde
başlanmalıdır.
2
BAĞIŞIKLIK SORUNLARI OLMAYAN ERIŞKINLERDEKI GENITAL HERPES
ENFEKSIYONLARI

İLK GENITAL HERPES EPIZODU
5 gün boyunca günde 3 defa 250 mg.
Genital herpesin ilk epizodunun teşhisinden sonra en kısa sürede
tedaviye başlanmalıdır.

NÜKSEDEN GENITAL HERPESIN EPIZODIK TEDAVISI
5 gün boyunca günde 2 defa 125 mg.
Nükseden
bir
epizodun
ilk
belirtisinde
veya
semptomunda
tedaviye
başlanmalıdır
(örn.
karıncalanma, kaşıntı, yanma veya l

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
VİRMOL 125 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_•_
_ _
_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 125 mg famsiklovir içerir.
_•_
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, kroskarmelloz sodyum,
krospovidon, magnezyum
stearat ve opadry white 04F58804 içeriği;
hipromelloz, titanyum dioksit (E171), polietilen
glikol / makrogol içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİRMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VİRMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VİRMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VİRMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİRMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİRMOL, beyazdan hemen hemen beyaza yakın renkte, yuvarlak,
bikonveks, her iki tarafı
düz film kaplı tabletler şeklindedir. Her bir film kaplı tablet
125 mg famsiklovir içerir.
VİRMOL, 14 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
VİRMOL, aşağıda tanımlanan birçok viral enfeksiyonun tedavisinde
kullanılan antiviral bir
ilaçtır. Enfeksiyon oluşturan virüsün üremesini durdurur.
Enfeksiyonda virüs çok erken
ürediğinden
dolayı,
ilk
belirtiler
görüldükten
sonra
mümkün
olan
en
kısa
süre
içinde
VİRMOL’e başlanması ile tedavide en iyi sonuç elde edilecektir.
VİRMOL, herpes zoster (zona) tedavisinde kulla