VIRAMUNE 200 MG TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nevirapine

Mevcut itibaren:

BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AG01

INN (International Adı):

to Nevirapine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

nevirapin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
VIRAMUNE
® 200 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Nevirapin.
Her bir VIRAMUNE 200 mg tablet, 200 mg nevirapine eşdeğer 200 mg
nevirapine anhidrat içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, 300 mg laktoza eşdeğer 318 mg laktoz
monohidrat
(sığır kaynaklı), Povidon K 25, sodyum nişasta glikolat (Tip A),
kolloidal silikon dioksit,
magnezyum stearat.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VIRAMUNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VIRAMUNE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VIRAMUNE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VIRAMUNE’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VIRAMUNE
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VIRAMUNE beyaz, oval, dışbükey tabletler şeklindedir. Bir
yüzünde “54 193” kodu ve “54” ile
“193”ün arasında bir çentik bulunmaktadır. Diğer yüzünde
ise şirket logosu basılıdır. Çentik
tabletin bölünmesi için tasarlanmamıştır.
VIRAMUNE, 60 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
VIRAMUNE “antiretroviraller” olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna aittir ve İnsan Bağışıklık
Yetmezliği Virüsü enfeksiyonunun (Human Immunodeficiency Virus-
HIV-1 (AIDS)) tedavisi
için kullanılır.
2 / 12
VIRAMUNE’un etkin maddesi olan nevirapin, AIDS virüsüne ka

Ürün özellikleri

1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VIRAMUNE
®
200 mg Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, 200 mg nevirapine eşdeğer 200 mg nevirapine anhidrat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir tablet, 300 mg laktoza eşdeğer 318 mg laktoz monohidrat
(sığır kaynaklı) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, oval, bikonveks tabletler. Bir yüzünde “54 193” kodu, ve
“54” ile “193”ün arasında bir
çentik
bulunur.
Diğer
yüzünde
ise
şirket
logosu
basılıdır.
Çentik
tabletin
bölünmesi
için
tasarlanmamıştır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VIRAMUNE, HIV-1 ile enfekte erişkinler, ergenler ve her yaştaki
çocukların tedavisinde, diğer
antiretroviral ilaçlar ile kombinasyon şeklinde kullanılmak üzere
endikedir (bkz. Bölüm 4.2).
VIRAMUNE ile en geniş deneyim, nükleozid revers transkriptaz
inhibitörleriyle (NRTI’lar)
kombinasyon
şeklinde
kullanılarak
edinilmiştir.
VIRAMUNE’dan
sonra
kullanılacak
tedavi
ajanının seçiminde, klinik deneyim ve direnç testleri temel
alınmalıdır (bkz. Bölüm 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VIRAMUNE, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından
uygulanmalıdır.
On altı yaş ve üzerindeki hastalar:
Önerilen VIRAMUNE
dozu, en az iki ek antiretroviral ajan ile kombine olarak, ilk 14 gün
boyunca günde 200 mg’lık tek tablet (bu başlangıç dönemi dozu
uygulanmalıdır, çünkü deride
döküntü sıklığını azalttığı bulunmuştur), ardından günde
iki kez 200 mg’lık tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bol su ile birlikte yutulmalıdır ve ezilmemeli ya da
çiğnenmemelidir. VIRAMUNE aç ya
da tok karnına alınabilir.
Eğer bir dozun alınması unutulur ve alınması gereken zamandan
sonraki 8 saat içinde hatırlanırsa,
mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Eğer unutulmuş dozun
normal zamanının üzerinden 8
saatten uzun