VINCRISTINE-TEVA 1 MG / 1 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vincristine

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L01CA02

INN (International Adı):

now

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

doktorları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1996-08-14

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
VİNCRİSTİNE-TEVA 1 MG/ 1ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 1 mg vinkristin sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Mannitol, sodyum hidroksit, sülfürik asit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_VİNCRİSTİNE-TEVA _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_ _
_ _
_2._
_ _
_VİNCRİSTİNE-TEVA_
_’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_ _
_ _
_3._
_ _
_VİNCRİSTİNE-TEVA NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5. VİNCRİSTİNE-TEVA’ NIN SAKLANMASI_
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1/8
1.
VİNCRİSTİNE-TEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VİNCRİSTİNE-TEVA vinkristin sülfat içeren bir kanser ilacıdır.
•
VİNCRİSTİNE-TEVA her kutuda bir adet flakon olmak üzere
ambalajlanmıştır.
•
VİNCRİSTİNE-TEVA,
gaz
kabarcıkları
dışında
partikül
içermeyen,
berrak
renksiz çözelti veya açık sarı çözelti. pH değeri 3.5 – 5.5
arasında olup, ozmolarite
600 mOsm/l’dir ve 1 ml’lik cam flakonlarda ambalajlanmıştır.
•
VİNCRİSTİNE-TEVA kan (lösemi veya lenfoma), meme, akciğer, baş
ve
boyun kanserlerinin tedavisinde kullanılır.
•
Aynı zamanda plazma hücre kanseri (multiple miyelom) ve çocuklarda
kanser tedavisinde kullanıl

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİNCRİSTİNE-TEVA 1 mg/1 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vinkristin sülfat
1 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Mannitol
100.00 mg
Sodyum hidroksit (% 0.2)
y.m.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Gaz kabarcıkları dışında partikül içermeyen, berrak renksiz
çözelti veya açık sarı
çözelti. pH değeri 3.5 – 5.5 arasında olup, ozmolarite 600
mOsm/l’dir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİNCRİSTİNE-TEVA tek
başına
ya
da
diğer
onkolitik
ilaçlarla
birlikte
aşağıdaki endikasyonlarda kullanılır:
•
Lösemiler,
akut
lenfositik
lösemi,
kronik
lenfositik
lösemi,
akut
miyelojen
lösemi ve kronik miyelojen löseminin blastik krizleri.
•
Malin lenfomalar, Hodgkin hastalığı ve non- Hodgkin lenfomalar
dahildir.
•
Multipl miyeloma
•
Katı tümörler, meme kanseri, küçük hücreli bronkojen
karsinomalar, baş ve
boyun kanserleri ve yumuşak doku sarkomaları.
•
Pediyatrik
solid
tümörler,
ewing
sarkoma
dahildir,
embriyonal
rabdomiyosarkoma,
nöroblastoma,
wilm’s
tümörü,
retinoblastoma
ve
medullablastoma.
•
İdiyopatik
trombositopenik
purpura.
Splenektomiye
refrakter
gerçek
ITP’
li
hastalar
ve
kısa
süreli
adrenokortikal
steroidlerle
tedavi
görmüş
hastalar
vinkristin tedavisine yanıt verebilirler ama bu hastalığın primer
tedavisinde bu
ilaç önerilmez.
1/14
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VİNCRİSTİNE-TEVA
sadece
damar
içine
bir
uzman
tarafından
uygulanır.
VİNCRİSTİNE-TEVA
haftalık
aralarla
damar
içine
uygulanır.
Verilecek
doz
vücut
yüzey
alanına
göre
tayin
edilir.
Dozun
hesaplanmasında
çok
dikkatli
olunmalıdır,
ölümcül
olabilir.
Genel
olarak
tek
doz
2
mg’ı
aşmamalıdır.
Her
uygulamadan önce beyaz kan hücresi sayımı yapılmalıdır. Haftada
bir damar içine
uygulanır. Önerilen doz, 1,4-1