VINCRISTINE SULFAT DBL 2 MG/2ML ENJ. SOL. ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vincristine

Mevcut itibaren:

ORNA İLAÇ TEKSTİL KİMYEVİ MAD. SAN. VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

L01CA02

INN (International Adı):

now

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

doktorları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-20

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL 2 mg/2 ml IV Enjeksiyonluk Çözelti
İçeren Flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vinkristin sülfat
2 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
100.00 mg
Sodyum hidroksit (1 N)
y.m.
Enjeksiyonluk su
y.m.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Berrak renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL, tek başına ya da diğer onkolitik
ilaçlarla birlikte aşağıdaki
endikasyonlarda kullanılır:

Lösemiler, akut lenfositik lösemi, kronik
lenfositik
lösemi,
akut
miyelojen lösemi
ve
kronik miyelojen löseminin blastik krizleri.

Malin lenfomalar, Hodgkin hastalığı ve non- Hodgkin lenfomalar
dahildir.

Multipl miyeloma

Katı
tümörler,
meme kanseri, küçük
hücreli
bronkojen karsinomalar, baş ve boyun
kanserleri ve yumuşak doku sarkomaları.

Pediyatrik
solid
tümörler,
ewing
sarkoma
dahildir,
embriyonal
rabdomiyosarkoma,
nöroblastoma, wilm’s tümörü, retinoblastoma ve medullablastoma.

İdiyopatik trombositopenik purpura. Splenektomiye refrakter gerçek
ITP’li hastalar ve
kısa süreli adrenokortikal steroidlerle tedavi görmüş hastalar
vinkristin tedavisine yanıt
verebilirler ama bu hastalığın primer tedavisinde bu ilaç
önerilmez.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VİNCRİSTİN
SÜLFAT
HEXAL
sadece
damar
içine
bir
uzman
tarafından
uygulanır.
VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL haftalık aralarla damar içine
uygulanır. Verilecek doz vücut
yüzey alanına göre tayin edilir. Dozun hesaplanmasında çok
dikkatli olunmalıdır, ölümcül
olabilir. Genel olarak tek doz 2 mg’ı aşmamalıdır. Her
uygulamadan önce beyaz kan hücresi
sayımı yapılmalıdır. Haftada bir damar içine uygulanır.
Önerilen doz, 1,4-1,5 mg/ m
2
’dir.
En çok haftada 2 mg’ dır.
2 / 11
UYGULAMA ŞEKLI:
VİNCRİSTİN
SÜLFAT

Ürün özellikleri

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL 2 MG/2 ML IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
İÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir flakon 2 mg vinkristin sülfat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol, sodyum hidroksit, sülfürik asit,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL vinkristin sülfat içeren bir kanser
ilacıdır.

VİNCRİSTİN
SÜLFAT
HEXAL
her
kutuda
bir
adet
flakon
olmak
üzere
ambalajlanmıştır.

VİNCRİSTİN
SÜLFAT
HEXAL,
berrak
renksiz
çözelti
olup,
2
ml’lik
cam
flakonlarda ambalajlanmıştır.

VİNCRİSTİN SÜLFAT HEXAL kan (lösemi veya lenfoma), meme,
akciğer, baş ve
boyun kanserlerinin tedavisinde kullanılır.

Aynı
zamanda
plazma
hücre
kanseri
(multiple
miyelom)
ve
çocuklarda
kanser
tedavisinde kullanılır.

Bir kan hastalığı olarak bilinen ve vücutta kırmızı-mor renkte
döküntülerle kendini
gösteren bir hastalığın (idiyopati