VILMET 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET ,180 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vildagliptin + metformin hcl

Mevcut itibaren:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD08

INN (International Adı):

you vildaglip + metformin HCL

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12 KULLANMA TALİMATI
VİLMET 50 MG/ 1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
50 mg vildagliptin ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum nişasta glikolat (TIP A), hidroksipropil selüloz, titanyum
dioksit (E171), sarı demir oksit
(E172), Hidroksipropil metilselüloz, magnezyum stearat,
makrogol 400, talk.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİLMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VİLMET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİLMET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VİLMET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VİLMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİLMET 60, 120 ve 180 film kaplı tablet içeren blister ambalajda
takdim edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet 50 mg vildagliptin ve 1000 mg metformin
hidroklorür içerir.
Bu maddelerin ikisi de 'oral antidiyabetikler' adını taşıyan bir
ilaç grubuna dahildir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRQ3NRYnUyZW56Q3NRQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 12
VİLMET, tip 2 diyabetin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan
şekeri düzeyini kontrol etmeye
yardımcı olur.
VİLMET, Tip 2 diyabetin diyet ve egzersiz yoluyla kontrol
edilemediği durumlarda,

Ürün özellikleri

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
VİLMET 50 mg/ 1000 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Vildagliptin 50 mg
Metformin Hidroklorür 1000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Açık sarı renkli, kenarları oval şekilde kesilmiş oblong,
bikonveks film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİLMET, Tip 2 diyabeti olan yetişkinlerde aşağıda listelenen
durumlarda glisemik kontrolü
iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak endikedir:

Tek başına metformin hidroklorür ile yeterli glisemik kontrol
sağlanamayan hastalarda.

Ayrı tabletler halinde vildagliptin ve metformin hidroklorür
kombinasyonu ile tedavi
edilen hastalarda.

İnsülin de dahil olmak üzere diyabet tedavisine yönelik diğer
tıbbi ürünlerle kombinasyon
halinde,
bu
ürünlerle
yeterli
glisemik
kontrol
sağlanamayan
hastalarda
(farklı
kombinasyonlarla ilgili mevcut veriler için bkz. Bölüm 4.4, 4.5 ve
5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Renal fonksiyonu normal olan erişkinler (GFR≥ 90 ml/dk)
Hastanın güncel metformin dozuna dayanarak, VİLMET 50 mg/850 mg
veya 50 mg/1000 mg
günde iki tablet, sabah bir ve akşam bir tablet şeklinde
kullanımı başlatılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRQ3NRQ3NRYnUyZW56Q3NRak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 24
Maksimum günlük doz 100 mg vildagliptinin üzerindeki dozların
kullanılması önerilmez.
-
Tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen
glisemik kontrolün
yetersiz olduğu hastalarda: VİLMET dozu, hâlihazırda alınmakta
olan metformin dozuna
ilave olarak, günde iki kez 50 mg vildagliptin (toplam günlük doz
100 mg) şeklinde
verilmelidir.
Ayrı tabletler halinde vildagliptin ve metformin alan hastalarda, her
bileşeni ayn