VILMET 50 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET ,1TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vildagliptin + metformin hcl

Mevcut itibaren:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD08

INN (International Adı):

you vildaglip + metformin HCL

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
VİLMET 50 MG / 1000 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
50 mg vildagliptin ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum nişasta glikolat (Tip A), hidroksipropil selüloz, titanyum
dioksit (E171), sarı demir oksit
(E172), Hidroksipropil metilselüloz, magnezyum stearat,
makrogol 400, talk.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİLMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VİLMET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİLMET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VİLMET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VİLMET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİLMET 60, 120 ve 180 film kaplı tablet içeren blister ambalajda
takdim edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet 50 mg vildagliptin ve 1000 mg metformin
hidroklorür içerir.
Bu maddelerin ikisi de 'oral antidiyabetikler' adını taşıyan bir
ilaç grubuna dahildir.
2 / 13
VİLMET, tip 2 diyabetin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan
şekeri düzeyini kontrol etmeye
yardımcı olur. Daha önce vildagliptin ve metformin hidroklorür
birlikte kullanılarak tedavi
edilmiş ya da tek başına metformin hidroklorür veya vildagliptin
ile yeterli derecede ya da tek
başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol
sağlanamamış hastala

Ürün özellikleri

1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
VİLMET 50 mg / 1000 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Vildagliptin
50 mg
Metformin hidroklorür
1000 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Açık sarı renkli, kenarları oval şekilde kesilmiş oblong,
bikonveks film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİLMET, Tip 2 diyabet (T2DM) tedavisinde endikedir:
VİLMET, diyabeti metformin hidroklorür veya vildagliptin ile tek
başına yeterli düzeyde
kontrol
edilemeyen
hastalarda
ya
da
ayrı
tabletler
halindeki
vildagliptin
ve
metformin
hidroklorür
kombinasyonu
ile
önceden
tedavi
edilmiş
olan
hastalarda
glisemik
kontrolü
iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak endikedir.
VİLMET, metformin ve bir sülfonilüre ile yeterli düzeyde kontrol
edilememiş hastalarda diyet
ve egzersize ek olarak bir sülfonilüre (SU) ile (üçlü kombinasyon
tedavisi) kombinasyon
halinde endikedir.
VİLMET,
stabil
insülin
dozu
ve
metforminin
tek
başına
yeterli
glisemik
kontrolü
sağlayamadığı hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek
amacıyla diyet ve egzersize ek olarak
insüline ilave şekilde endikedir.
VİLMET, ayrıca diyabeti tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen
T2DM hastalarında başlangıç tedavisi olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Renal fonksiyonu normal olan erişkinler (GFR≥ 90 ml/dk)
Hastanın güncel metformin dozuna dayanarak, VİLMET 50 mg/850 mg
veya 50 mg/1000 mg
günde iki tablet, sabah bir ve akşam bir tablet şeklinde
kullanımı başlatılabilir.
2 / 26
Maksimum günlük doz 100 mg vildagliptinin üzerindeki dozların
kullanılması önerilmez.
-
Tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen
glisemik kontrolün
yetersiz olduğu hastalarda: VİLMET dozu, halihazırda alınmakta
olan metformin dozuna
ilave olarak,