Vildamax 50 mg/850 mg Film Kaplı Tablet, 60 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Vildagliptin, Metformin

Mevcut itibaren:

Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

INN (International Adı):

Vildagliptin, Metformin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
VİLDEGA PLUS 50 MG/850 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir tablet 50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, butil hidroksitoluen, kopovidon, magnezyum
stearat, propilen glikol, hipromelloz, sarı demir oksit, titanyum
dioksit, talk
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİLDEGA PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VİLDEGA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VİLDEGA PLUS_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VİLDEGA PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİLDEGA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİLDEGA PLUS, karton kutuda Alu-Alu folyo blister ambalajlarda
kullanma talimatı ile
sunulmaktadır.
Her bir film kaplı tablet 50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin
hidroklorür içerir.
Bu maddelerin ikisi de ‘oral antidiyabetikler’ adını taşıyan
bir ilaç grubuna dahildir.
VİLDEGA PLUS, tip 2 diyabetin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Kan şekeri düzeyini
kontrol etmeye yardımcı olur.
VİLDEGA PLUS, Tip 2 diyabetin diyet ve egzersiz yoluyla kontrol
edilemediği durumlarda,
tek
başına
ve/veya
diyabetin
tedavisine
yönelik
diğer
ilaçlarla
birlikte
(insülin
ya
da
sülfonilüreler) kullanılır.
Bu belge, güvenli elektro

Ürün özellikleri

1 /
24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİLDEGA PLUS 50 mg/850 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Vildagliptin 50 mg
Metformin hidroklorür 850 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı, bir yüzünde GSR yazılı, diğer yüzü düz, oblong tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİLDEGA PLUS, Tip 2diyabeti olan yetişkinlerde aşağıda listelenen
durumlarda glisemik
kontrolü iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak
endikedir:
•
Tek başına metformin hidroklorür ile yeterli glisemik kontrol
sağlanamayan hastalarda.
•
Ayrı tabletler halinde vildagliptin ve metformin hidroklorür
kombinasyonu ile tedavi
edilen hastalarda.
•
İnsülin de dahil olmak üzere diyabet tedavisine yönelik diğer
tıbbi ürünlerle kombinasyon
halinde,
bu
ürünlerle
yeterli
glisemik
kontrol
sağlanamayan
hastalarda
(farklı
kombinasyonlarla ilgili mevcut veriler için bkz. Bölüm 4.4, 4.5 ve
5.1).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Renal fonksiyonu normal olan erişkinler (GFR≥ 90 ml/dk)
Hastanın güncel metformin dozuna dayanarak, VİLDEGA PLUS 50 mg/850
mg veya 50
mg/1000 mg günde iki tablet, sabah bir ve akşam bir tablet şeklinde
kullanımı başlatılabilir.
Maksimum günlük doz 100 mg vildagliptinin üzerindeki dozların
kullanılması önerilmez.
- Tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen
glisemik kontrolün
yetersiz olduğu hastalarda: VİLDEGA PLUS dozu, halihazırda
alınmakta olan metformin
dozuna ilave olarak, günde iki kez 50 mg vildagliptin (toplam
günlük doz 100 mg) şeklinde
verilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRRG83RG83Z1AxRG83ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 /
24
Ayrı tabletler halinde vildagliptin ve metformin alan hastalarda, her
bileşeni aynı dozda içer