VIGRANDE 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 8 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sildenafil sitrat

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE03

INN (International Adı):

sildenafil citrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sildenafil

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2007-10-10

Bilgilendirme broşürü

1
/
8
KULLANMA TALİMATI_ _
VİGRANDE 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 50 mg sildenafile eşdeğer 70,24 mg
sildenafil
sitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, povidon, kalsiyum fosfat dibazik, sodyum
kroskarmeloz, magnezyum stearat, kaplama maddesi olarak
Opadry
Blue 04G20586;
hidroksipropil metil selüloz, dietil ftalat, polietilen glikol 6000,
titanyum dioksit, FD&C
Blue No 2.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_VİGRANDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_VİGRANDE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_VİGRANDE NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_VİGRANDE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VİGRANDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİGRANDE film kaplı tabletler 50 mg sildenafil içeren, mavi, oval,
biokonveks ve ikiye
bölünebilir iki yüzü çentikli film kaplı tablet olarak 4 ve 8
tabletlik ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır. Çentiğin amacı tabletin ikiye bölünmesini
sağlamaktır.
VİGRANDE, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir
ilaç grubuna dahildir.
Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel
uyarı sırasında kanın penise
akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
VİGRANDE sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yoll

Ürün özellikleri

1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİGRANDE 50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat …………………… 70,24 mg (50 mg
sildenafil’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet. Oral uygulama için 50 mg sildenafil içeren,
mavi, oval, bikonveks ve ikiye
bölünebilir iki yüzü çentikli film kaplı tablet olarak
mevcuttur. Çentiğin amacı tabletin ikiye
bölünmesini sağlamaktır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİGRANDE, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil
ereksiyonun sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde
endikedir.
VİGRANDE’nin etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon
gereklidir.
VİGRANDE kadınlarda endike degildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde çoğu hasta
için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir
saat önce alınan 50 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkililik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz
olan 100 mg’a yükseltilebilir ya
da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100
mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı
günde bir kezdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
VİGRANDE tabletleri oral olarak uygulanır.
Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına
alınmasına kıyasla gecikebilir
(bkz. Bölüm 5.2).
Güçlü
sitokrom
P450
CYP3A4
inhibitörleri
(örn.
eritromisin,
sakinavir,
ketokonazol,
itrakonazol)
ile
birlikte
kullanım,
artan
sildenafil
plazma
konsantrasyonları
ile
ilişkilendirilmiştir (bkz. Bölüm 4.5).
Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse
etkinliği artıracağı için bu
hastalarda 25 mg’lık bir başlangıç doz