Vidaza 100 mg Polvere per Sospensione iniettabile

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

azacitidinum

Mevcut itibaren:

Bristol-Myers Squibb SA

ATC kodu:

L01BC07

INN (International Adı):

azacitidinum

Farmasötik formu:

Polvere per Sospensione iniettabile

Kompozisyon:

Preparazione cryodesiccata: azacitidinum 100 mg, mannitolum, per il vetro.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Farmaco

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vidaza®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Vidaza®
Bristol-Myers Squibb SA
Composizione
Principi attivi
Azacitidinum.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Liofilizzato per la preparazione di una sospensione iniettabile: fiale
da 100 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti non idonei al trapianto di cellule staminali
emopoietiche e che presentano uno dei
seguenti quadri clinici:
·Sindrome mielodisplastica a rischio intermedio o alto secondo il
Sistema internazionale di
classificazione prognostica (International Prognostic Scoring System,
IPSS), del tipo citopenia refrattaria
con displasia multilineare (RCMD) o anemia refrattaria con il 5-19% di
blasti midollari (RAEB I e II)
·Leucemia mielomonocitica cronica
·Leucemia mieloide acuta (LMA) con il 20-30% di blasti midollari e
displasia multilineare (secondo la
classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del
2008)
·Leucemia mieloide acuta (LMA) con > 30% di blasti midollari secondo
la classificazione dell'OMS in
pazienti anziani che non sono idonei a una chemioterapia intensiva o
che non la tollerano.
Posologia/Impiego
Vidaza deve essere utilizzato solo da medici con esperienza con la
chemioterapia citostatica.
Vidaza viene iniettato per via sottocutanea dopo ricos