VIDAPTIN 50 MG TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vildagliptin

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A10BH02

INN (International Adı):

you vildaglip

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
VİDAPTİN 50 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 50 mg vildagliptin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Mikrokristalin selüloz pH 102, susuz laktoz (inek sütü
kaynaklı), sodyum
nişasta glikolat, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİDAPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VİDAPTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VİDAPTİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VİDAPTİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİDAPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİDAPTİN, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren
ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
VİDAPTİN, 56 tablet içeren blister ambalajlarda takdim
edilmektedir. Her bir tablet 50 mg
vildagliptin etkin maddesi içerir.
VİDAPTİN, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan
şeker hastalığının (Tip 2
diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker
düzeyinin kontrol altına alınmasına
yardım eder.
Şeker hastalığı (Tip 2 diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda
insülin üretemediği ya da üretilen
insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir. Hastalık
ayrıca, çok fazla glukagon adı verilen
hormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir.
İnsülin, özellikle yemeklerd

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİDAPTİN 50 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vildagliptin 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz (inek sütü kaynaklı) 47,82 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz-beyazımsı renkte, yuvarlak düz tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİDAPTİN, Tip 2 diyabet tedavisinde glisemik kontrolü artırmak
üzere diyet ve egzersize ilave
olarak endikedir.
Monoterapi olarak;
- tek başına diyet ve egzersiz ile yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen ve kontrendikasyon ya da
intolerans nedeniyle metforminin uygun olmadığı hastalarda.
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde ikili oral tedavi olarak;
- tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen
glisemik kontrolün
yetersiz olduğu hastalarda metformin ile birlikte,
- tolere edilebilen maksimum dozda bir sülfonilüre tedavisine
rağmen glisemik kontrolün
yetersiz olduğu ve kontrendikasyon ya da intolerans nedeniyle
metforminin uygun olmadığı
hastalarda bir sülfonilüre ile birlikte,
- glisemik kontrolün yetersiz olduğu ve bir tiazolidindionun uygun
olduğu hastalarda bir
tiazolidindion (TZD) ile birlikte,
2 / 18
Aşağıdakiler ile kombinasyon halinde üçlü oral tedavi olarak;
- Diyet ve egzersize ek olarak sülfonilüre ve metformin ile ikili
tedavinin yeterli düzeyde
glisemik kontrolü sağlayamadığı durumlarda bir sülfonilüre ve
metformin ile birlikte.
Vildagliptin ayrıca diyet ve egzersize ek olarak stabil bir insülin
dozunun yeterli glisemik
kontrolü sağlayamadığı durumlarda insülin ile (metformin ile
veya metforminsiz) kombinasyon
halinde endikedir.
VİDAPTİN, ayrıca diyabeti tek başına diyet ve egzersiz ile
yeterli düzeyde kontrol edilemeyen
Tip 2 diyabet hastalarında metformin ile birlikte başlangıç
tedavisi olarak endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLERDE:
Monoterapi
olarak,
metformin
ile
ikili
kombinasyon