VIDANT XL 8 MG 28 UZATILMIS SALIMLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ropinirole

Mevcut itibaren:

BİOVESTA İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N04BC04

INN (International Adı):

even medical practitioners

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ropinirole

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2009-07-21

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI 

VIDANT XL 8 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 


  _ETKIN MADDE: _Her tablet 8 mg ropinirol içerir (Ropinirol
hidroklorür olarak). 


_YARDIMCI  MADDELER:  _Hipromelloz  2208,  hidrojene  hint  yağı,  karboksimetilselüloz  sodyum, 
povidon,  maltodekstrin,  magnezyum  stearat,  laktoz  monohidrat,  kolloidal  silikon  dioksit, 
mannitol (E421), sarı demir oksit (E172), gliseril behenat, hipromelloz 2910, titanyum dioksit 
(E171),  polietilen  glikol/makrogol  400,  sarı  demir  oksit  (E172),  siyah  demir  oksit  (E172), 
kırmızı demir oksit (E172) 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_              _
_1.  VIDANT XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  VIDANT XL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  VIDANT XL NASIL KULLANILIR?  _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  VIDANT XL’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. VIDANT XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

VIDANT  XL,  kırmızı  renkli,  kapsül  şeklinde,  film  kaplı  tabletler  halindedir.  Tabletlerin  bir 
yüzünde GS, diğer yüzünde 5CC baskısı vardır. VIDANT XL, blister ambalajlarda bulunmaktadır 
ve her kutuda 28 tablet vardır. 

VIDANT  XL  dopamin  agonistleri  adı  verilen  ilaç  grubunun  bir  üyesidir  ve  etkin  madde  olarak 
ropinirol içerir. 

VIDANT  XL,  Parkinson  hastalığının  tedavisinde  kullanılır.  Parkinson  hastalığı  titreme,  esnek 
olmayan  vücut  duruşu,  ağır  hareketler,  ayak  sürüme  ve  dengesiz  yürüyüş  gibi  belirtilerle 
karakterize hareket kabiliyetini etkileyen bir beyin hastalığıdır. Parkinson hastalığında beynin bazı 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATL

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

VIDANT XL 8 mg uzatılmış salımlı tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Ropinirol (Ropinirol hidroklorür olarak):   
8 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat: 

39.48 mg 
Mannitol:   

73.16 mg 
Karboksimetil selüloz sodyum 

15 mg 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORMU 

Uzatılmış salımlı tablet. 

Kırmızı  renkli,  kapsül  şeklinde,  film  kaplı  tabletlerdir.  Tabletlerin  bir  yüzünde  “GS”  diğer 
yüzünde “5CC” baskısı vardır. 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

VIDANT XL idiyopatik Parkinson hastalığının
tedavisinde endikedir. 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI: 

Başka  bir  dopamin  agonisti  tedavisinden  VIDANT  XL’ye  geçildiğinde,  VIDANT  XL’ye 
başlamadan  önce  kesilen  ilacın  üreticisinin,  ilacın  kesilmesine  yönelik  tavsiyelerine 
uyulmalıdır.  

Etkililik ve tolerabiliteye göre bireysel doz ayarlaması
önerilmektedir.  

Hastalarda herhangi bir doz seviyesinde günlük aktiviteyi etkileyen somnolans gelişirse doz 
azaltılmalıdır. Diğer advers olaylar için dozun
azaltılmasından sonra daha yavaş kademeli doz 
artırımının yararlı olduğu gösterilmiştir. 

Yetişkinler 

Tedaviye başlama 
Doz bireysel olarak  verilen klinik yanıta bağlı olarak
ayarlanmalıdır. 

2 
Tavsiye edilen başlangıç dozu bir hafta boyunca, günde 1 kez alınan 2 mg’dır. Tedavinin ilk 
dört haftası için önerilen titrasyon şeması aşağıdaki
tabloda verilmektedir: 
Tedaviye  ropinirol  uzatılmış  salımlı  tabletlerin  2  mg/gün  dozunda  başlayan  ve  tolere 
edemedikleri�