VIAGRA 25 MG FILM KAPLI TABLET, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sildenafil

Mevcut itibaren:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

G04BE03

INN (International Adı):

sildenafil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sildenafil

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VİAGRA 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet, 25 mg sildenafile eşdeğer 35,112 mg sildenafil sitrat
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
kalsiyum
hidrojen
fosfat
(anhidroz),
kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat (E572), hipromelloz, titanyum
dioksit (E171),
laktoz (bkz. Bölüm 2
– VİAGRA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında
önemli bilgiler), triasetin, indigo karmin aluminyum lak (E132).
Ürün, sığır kaynaklı
laktoz hammaddesi içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİAGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VİAGRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİAGRA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VİAGRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
VİAGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VİAGRA film kaplı tabletler 25 mg sildenafil içeren, bir yüzünde
‘‘PFIZER’’, diğer
yüzünde ‘‘VGR 25’’ yazan, mavi, yuvarlak baklava biçimli
tablet olarak 4 tablet
içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır.
•
VİAGRA fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir
ilaç grubuna
dahildir.
Penisteki
kan
damarlarının
gevşemesine
yardımcı
olarak
cinsel
uyarı
sırasında kanın penise akımını sağlamak s

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİAGRA 25 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat
35,112 mg (25 mg sildenafile eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı)
0,919 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oral uygulama için 25 mg sildenafil içeren, bir yüzünde
‘‘PFIZER’’, diğer yüzünde ‘‘VGR 25’’
yazan, mavi, yuvarlak baklava biçimli tablet olarak mevcuttur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİAGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil
ereksiyonun sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde endikedir.
VİAGRA’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon
gereklidir.
VİAGRA kadınlarda endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde çoğu hasta
için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir
saat önce alınan 50 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz
olan 100 mg’a yükseltilebilir ya
da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100
mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı
günde bir kezdir.
UYGULAMA ŞEKLI:
VİAGRA tabletleri oral olarak uygulanır.
2
Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına
alınmasına kıyasla gecikebilir
(bkz. Bölüm 5.2).
Güçlü
sitokrom
P450
CYP3A4
inhibitörleri
(örn;
eritromisin,
sakinavir,
ketokonazol,
itrakonazol)
ile
birlikte
kullanım,
artan
sildenafil
plazma
konsantrasyonları
ile
ilişkilendirilmiştir (bkz. Bölüm 4.5). Yüksek plazma
konsantrasyonları gerek advers olayları
gerekse etkinliği artıracağı için bu hastalarda 25 mg’lık bir
başlangıç dozu düşünülmelidir.
Ritonavir v