Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
8-Metoksipsoralen
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D05AD02
8-Metoksipsoralen
Normal
methoxsalen
Aktif
2004-10-02
1/11 KULLANMA TALĐMATI VĐTPSO %0,1 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE_: 1 g jel; 1 mg 8-Metoksipsoralen (Metoksalen) içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Polietilenglikol 400, Propilen glikol, Polikuaterniyum-10, Etanol, Saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ VĐTPSO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ VĐTPSO'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ VĐTPSO NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ VĐTPSO'NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/11 1. VĐTPSO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VĐTPSO, haricen kullanıma yönelik, topikal psoralenler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil bir jeldir. Belgenin tamamını okuyun
Sayfa 1 / 8 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI VĐTPSO %0,1 jel 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: 1 gram jel içerisinde: 8-Metoksipsoralen (Metoksalen) 1 mg YARDIMCI MADDELER: 1 gram jel içerisinde: Propilen glikol 10 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Jel. Kendine özgü kokusu olan, hafif sarımsı renkte, şeffaf, bağdaşık (homojen) jel. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VĐTPSO; psoriyazis, vitiligo, palmoplantar püstülozis, mikozis fungoides, kütanöz T hücreli lenfoma, jeneralize liken planus, fotodermatoz, kütanöz mastositoz ve atopik dermatitlerin fotokemoterapisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: VĐTPSO, su ile rahatlıkla karıştırılıp seyreltilebilecek şekilde formüle edilmiştir. Böylelikle hekim uygulamak istediği doza bağlı olarak, ürünü su ile istenilen oranda seyrelterek kullanabilir. VĐTPSO, sınırları belirgin vitiligolu bölgelere, etrafı güneş koruyucu bir ürün ile korunarak hekim tarafından uygulanır ve uygun dozlarda UVA ışınlarına tabi tutulur. Başlangıçtaki ışınlama süresi kısa olmalı ve minimal eritem dozun yarısı olarak öngörülen değeri geçmemelidir. Tedavi aralıkları oluşan eritemin şiddetine göre düzenlenmelidir. Genellikle haftada bir uygulama önerilmektedir, ancak alınan sonuçlara göre daha az sıklıkta uygulama da önerilebilir. Pigmentasyon birkaç hafta sonra başlayabilir, ancak belirgin bir repigmentasyon için 6 - 9 aylık bir tedavi gerek Belgenin tamamını okuyun