Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamin a palmitat,kolekalsiferol (vitamin d3), askorbik asit (vitamin c)
BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A11JA
vitamin A palmitate,cholecalciferol (vitamin D3), ascorbic acid (vitamin C)
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI VİTEROL-D 3 PLUS 2000 IU+3333 IU+70 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. • _ETKEN MADDE:_ Her 1 ml oral damla (30 damla), 2000 IU vitamin A palmitat, 3333 IU vitamin D 3 (koyun yününden elde edilir) ve 70 mg vitamin C içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ _ _ Potasyum sorbat, PEG 40 hidrojene hint yağı, gliserin, sukraloz, povidon K90, sodyum hidroksit, sodyum klorür, disodyum EDTA, portakal aroması ve saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VİTEROL-D_ _3_ _ PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VİTEROL-D_ _3 _ _PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VİTEROL-D_ _3_ _ PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VİTEROL-D_ _3 _ _PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VİTEROL-D 3 PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VİTEROL-D 3 PLUS A, D (koyun yününden elde edilir) ve C vitaminlerini içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir damladır. Damlalıklı cam şişe içerisinde sunulmaktadır. • VİTEROL-D 3 PLUS 20 ml, 30 ml ve 45 ml çözelti içeren şişelerde takdim edilmektedir. • VİTEROL-D 3 PLUS aynı anda A, D ve C vitamini eksikliği görülen hastalarda kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama K Belgenin tamamını okuyun
1/13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİTEROL-D 3 PLUS 2000 IU+3333 IU+70 mg/ml oral damla, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml (30 damla) çözelti, ETKEN MADDE: Vitamin A palmitat 2000 IU Vitamin D 3 (koyun yününden elde edilir) 3333 IU Vitamin C 70 mg YARDIMCI MADDELER: PEG 40 hidrojene hint yağı 90 mg içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral Damla Sarımsı, berrak çözelti. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİTEROL-D 3 PLUS aynı anda A, D ve C vitamini eksikliği görülen hastalarda kullanımı endikedir. 4.2 POZOLOJI VE KULLANIM ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 1 ml VİTEROL-D 3 PLUS çözeltisi 30 damladır. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, günlük doz aşağıdaki tabloya uygun olarak belirlenir: YAŞ GRUBU GÜNLÜK DAMLA SAYISI VITAMIN D 3 (IU) VITAMIN A (MIKROGRAM) VITAMIN C (MG) 6 ay – 1 yaş 20 damla 2222 IU 400 mikrogram 46 mg 1 – 3 yaş 30 damla 3333 IU 600 mikrogram 69 mg 4 – 12 yaş 45 damla 5000 IU 900 mikrogram 103 mg _1 damla VİTEROL-D_ _3_ _ PLUS 111,1 IU Vitamin D_ _3_ _, 20 mikrogram Vitamin A, 2,3 mg Vitamin C _ _içerir. _ UYGULAMA ŞEKLI: VİTEROL-D 3 PLUS oral yoldan uygulanır. Süt çocukları veya enjeksiyon uygulanamayan kişilerde oral yol tercih edilir. Süt çocuklarına besin maddelerine karıştırılarak uygulanabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0Fyak1US3k0ak1US3k0Q3NRRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/13 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: İçeriğinde D vitamini bulunması nedeniyle böbrek yetmezliği olanlarda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtildiği şekilde uygulanır. 6 ay altı ve 12 yaş üzeri çocuklarda kullanımı önerilmez. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Bileşimindeki herhangi b Belgenin tamamını okuyun