VİSOVENT 10 MCG/ML NEBULİZATÖR İÇİN SOLÜSYON İÇEREN AMPUL , 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

iloprost

Mevcut itibaren:

PHARMET İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC11

INN (International Adı):

iloprost

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
VİSOVENT 10 MCG/ML NEBULIZATÖR İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
SOLUNUM YOLUYLA UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _1 ml nebulizatör çözeltide 0.010 mg iloprost
_YARDIMCI MADDE(LER): _Trometamol, etanol, sodyum klorür, hidroklorik
asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİSOVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_VİSOVENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİSOVENT NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_VİSOVENT’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VİSOVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VİSOVENT, 1 ml nebulizatör çözeltisi 0.010 mg iloprost
içermektedir. Nebulizatör
olarak isimlendirilen özel bir cihaz aracılığıyla kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2 / 13
•
VİSOVENT’in etkin maddesi olan iloprost, sentetik bir prostasiklin
benzeridir. Akciğer
damarlarında genişleme sağlar.
•
VİSOVENT, 2 ml çözelti içeren 30 ampul olarak kullanıma
sunulmuştur.
•
VİSOVENT, orta ve ağır evredeki birincil (nedeni bilinmeyen ve
ailesel) akciğer
hipertansiyonu
olan hastalarda ve akciğer dokusunun tutulmadığı skleroderma (doku
kalınlaşması) hastalığına bağlı akciğer hipertansiyonu olan
hastalarda egzersiz kapasitesini
artırmak ve bulguları iyileştirmek amacıyla kullanılır.
2.
VİSOVENT’I KULLA

Ürün özellikleri

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Visovent 10 mcg/mL Nebulizatör İçin Çözelti İçeren Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 ml nebulizatör çözeltisi,
ETKIN MADDE:
İloprost
0.010 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Etanol
0.810 mg
Sodyum klorür
9.000 mg
Tüm yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Nebulizatör için çözelti içeren ampul.
Gözle görünür partikül içermeyen renksiz, berrak, steril
çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Egzersiz kapasitesi ve semptomlarının düzelmesine yönelik olarak,
fonksiyonel kapasitesi NYHA III
ve
IV olan;
•
Primer (idiyopatik ve familyal) pulmoner hipertansiyon,
•
İnterstisyel pulmoner hastalığın eşlik etmediği, sklerodermaya
bağlı pulmoner hipertansiyon.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE
SÜRESI:
Önerilen doz
Yetişkinler:
VİSOVENT ile tedavinin başlangıcında ilk inhale edilen iloprost
dozu 2,5 mikrogram olmalıdır.
Eğer
doz
iyi
tolere
ediliyorsa,
doz
5,0
mikrograma
kadar
arttırabilir
ve
bu
dozda
devam
edilebilir.
5,0
mikrogramlık
dozun
düşük
tolerabilitesi
durumunda
ise,
doz
2,5
mikrograma
düşürülebilir.
İnhalasyon seansı başına saptanan doz kişisel ihtiyaç ve
toleransa göre günde 6 – 9 kere tekrarlanır.
2 / 22
Nebulizatörde ve nebulizatörün ağız parçasında istenen doza
bağlı olarak, bir inhalasyon süresi
yaklaşık
4 – 10 dakikadır.
Tedavi süresi:
Tedavinin süresi klinik koşullara bağlıdır ve doktorun takdirine
bırakılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Pulmoner hipertansiyon konusunda deneyimli bir hekim tarafından
tedavi başlatılmalı ve takip
edilmelidir.
Kullanıma hazır çözelti “6.6. Beşeri tıbbi üründen arta
kalan maddelerin imhası ve diğer özel
önlemler”
bölümünde önerilen uygun inhalasyon cihazı ile (nebulizatör)
verilir. Önceki tedaviler
devam
etmeli
ve
kişisel
ihtiyaçlara
göre
ayarlanmalıdır
(bkz.
4.5
Diğer
tıbbi
ürünler
ile
etkileşimler ve diğer etkileşim