VİNCREST 2 MG/2 ML I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vincristine

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L01CA02

INN (International Adı):

now

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
VİNCREST 2 MG/2 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL, SITOTOKSIK

_ETKIN MADDE: _Her bir 2 mL çözelti, 2 mg vinkristin sülfat
içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol
(E421),
sodyum
hidroksit
(%0,2),
sülfürik
asit
(%5),
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİNCREST _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_VİNCREST_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_VİNCREST NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_VİNCREST’IN SAKLANMASI_
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VİNCREST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VİNCREST vinkristin sülfat isimli bir maddeyi içeren bir kanser
ilacıdır.

VİNCREST her kutuda bir adet flakon olmak üzere ambalajlanmıştır.

VİNCREST, berrak renksiz veya açık sarı çözeltidir ve 2 mL
çözelti içeren 5 mL kapasiteli
cam flakonlarda ambalajlanmıştır.
2 / 12

VİNCREST
kan
(lösemi
veya
lenfoma),
meme,
akciğer,
baş
ve
boyun
kanserlerinin
tedavisinde kullanılır.

Aynı zamanda plazma hücre kanseri (multiple miyelom) ve çocuklarda,
bazı kanserlerin
tedavisinde kullanılır.

Bir kan hastalığı olarak bilinen ve vücutta kırmızı-mor renkte
döküntülerle kendini gösteren
bir hastalığın (idiyopatik trombosit

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİNCREST 2 mg/2 mL I.V. enjeksiyonluk çözelti
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2 mL çözelti, 2 mg vinkristin sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit (%0,2)………………….y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz veya açık sarı çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİNCREST tek başına ya da diğer onkolitik ilaçlarla birlikte
aşağıdaki endikasyonlarda kullanılır:

Lösemiler,
akut
lenfositik
lösemi,
kronik
lenfositik
lösemi,
akut
miyelojen
lösemi
ve
kronik miyelojen löseminin blastik krizleri.

Malin lenfomalar, Hodgkin hastalığı ve non-Hodgkin lenfomalar
dahildir.

Multipl miyeloma

Katı tümörler, meme kanseri, küçük hücreli bronkojen
karsinomalar, baş ve boyun kanserleri
ve yumuşak doku sarkomaları.

Pediyatrik
solid
tümörler,
Ewing
sarkoma
dahildir,
embriyonal
rabdomiyosarkoma,
nöroblastoma, Wilm’s tümörü, retinoblastoma ve medullablastoma.

İdiyopatik trombositopenik purpura. Splenektomiye ve kısa süreli
adrenokortikal steroidlerle
2 / 16
tedaviye refrakter gerçek ITP’li hastalar
vinkristin
tedavisine
yanıt verebilirler
ama
bu
hastalığın primer tedavisinde bu ilaç önerilmez. 3-4 hafta
boyunca önerilen haftalık vinkristin
dozu verilen bazı hastalarda kalıcı remisyon oluşmuştur. Eğer
hastalar 3 ila 6 dozdan sonra
tedaviye yanıt vermezse, ilave dozların herhangi bir yararlı sonuç
vermesi olası değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VİNCREST sadece damar içine bir uzman tarafından uygulanır.
VİNCREST haftalık aralarla
damar
içine
uygulanır.
Verilecek
doz
vücut
yüzey
alanına
göre
tayin
edilir.
Dozun
hesaplanmasında
çok
dikkatli
olunmalıdır, ölümcül olabilir.
Genel
olarak tek doz 2 mg’ı
aşmamalıdır. Her uygulamadan önce beyaz kan hücresi s