VİLDABET MET 50 MG/850 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vildagliptin, metformin hidroklorür

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD08

INN (International Adı):

you vildaglip, metformin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
MET 50 mg/850 mg film
tablet
.
•
Etkin maddeler: Her film tablet 50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin
hidroklorür
içerir.
•
maddeler:
Hidroksipropil
selüloz
(HPC-LF),
hidroksipropil
selüloz
(HPC-EXF), magnezyum stearat, titanyum dioksit,
demir oksit, talk, polietilen
glikol, polivinil alkol.
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
duyabilirsiniz.
•
•
sizin
•
•
.
yüksek veya
Bu
1.
MET
2.
LDABET MET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
MET nas
4.
5.
MET’i
1.
MET
?
MET,
MET, 60
Alüminyum/Alüminyum blister ambalajda
takdim edilmektedir.
850 mg metformin hidroklorür içerir. Bu
maddelerin
MET
arak
irlikte verilir.
MET
edilemeyen hastalarda, diyet ve egzersiz ile birlikte sülfonilüre
ile kombinasyon olarak reçete
edilir.
MET
, stabil bir insü
diyet ve egzersiz ile birlikte insüline ilave olarak reçete edilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3S3k0ak1Uak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/11
Vücut yeterli miktarda insülin üretemiyor
MET
(metformin hidroklorürün etkisi) etki eder.
MET
MET tedavisi görürken, size t
uymaya devam etmeniz önemlidir.
2.
MET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MET
Vildagliptin, metformin hidroklorür ya da
MET’
herhang
,
laktik asidoz (B
ontrol edilemeyen
,
,
ntgen tipi (k
çektirecekseniz
(Bkz.
“
MET
KULLANINIZ” bölümü),
,
,
kz. “Hamilelik ve emzirme” bölümü),
MET
MET insülin yerine geçmez.
vücudunuz insülin üretemiyorsa)
MET
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3S3k0ak1Uak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3/11
Daha önce
MET
MET
.
,
MET
a yaralara özellikle dikkat etmeniz
itiniz olabilir,
MET
-MET
MET ile tedaviyi
MET
tedavi kesilmelidir.
MET
ve/veya böbrek fonksiyonu
edecektir.
Sülfonilüre olarak bilinen bir anti-
diyab
MET
MET
MET
MET
kullanmaya de
Laktik asidoz riski
MET
.
Bu

Ürün özellikleri

1/23
KISA ÜRÜ
1.
MET 50 mg/850 mg film
tablet
2.
Etkin maddeler:
Her film tablet; 50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin hidroklorür
içerir.
3.
Film
tablet
film
tablet.
4.
4.1. Terapötik endikasyonlar
MET, Tip 2 diyabet (T2DM) tedavisinde endikedir.
MET,
iyi
MET, metformin ve bir sülfonilüre (SU)
hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir SU ile (üçlü
kombinasyon tedavisi) kombinasyon
halinde endikedir.
MET, stabil
i
ekilde endikedir.
MET,
4.2. Poz
Pozoloji/ uygula
Renal fonksiyo
90 mL/dk):
MET 50 mg/850 mg veya 50
mg/1000 mg günde iki tablet,
Maksimum günlük doz 100 m
MET dozu,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3S3k0ak1Uak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/22
dozuna ilave olarak, günd
verilmelidir.
MET tabletlerine geçilebilir.
Metformin ve sülfonilüre ile ikili kombinasyon ile yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen
hastalarda:
MET dozu, günde iki kez 50 mg vildagliptin (toplam günlük doz
MET bir sülfonilüre ile kombinasy
yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda:
ET MET dozu, günde iki kez 50
dozuna benzer bir doz verilmelidir.
MET’i yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen sonra almak
metformine
Bkz. Bölüm 5.2).
MET dozu a
r.
Genel hedef popülasyon:
:
renal fonksiyon her 3-
Metforminin maksimum günlük dozu tercihen günlük 2-
mL
Bkz. B
MET ile beklenen dozaj gücü elde edilemiyorsa, sabit dozlu
kombinasyon yerine
GFR mL/dk
Metformin
Vildagliptin
60-89
gerek yoktur.
45-59
Maksimum günlük
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3S3k0ak1Uak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3/23
30-44
<30
Metformin kontrendikedir.
:
Tedavi öncesi alanin aminotransferaz (ALT) veya aspartat
aminotransferaz (AST) düzeyleri
normalin
2,
-MET
Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 4.8).
Pediyatrik popülasyon:
Güvenl
MET’in çocuklarda ve ergenlerde
Geriyatrik popülasyon:
MET
düzenli olarak takip edilmelidir (Bkz. B