VİLDABET MET 50 MG/1000 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vildagliptin, metformin hidroklorür

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD08

INN (International Adı):

you vildaglip, metformin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/11
MET 50 mg/1000 mg film
tablet
.
•
Etkin maddeler: Her film tablet 50 mg vildagliptin ve 1000 mg
metformin hidroklorür
içerir.
•
maddeler:
Hidroksipropil
selüloz
(HPC-LF),
hidroksipropil
selüloz
(HPC-EXF), magnezyum stearat, titanyum dioksit,
glikol, polivinil alkol.
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
•
sizin
•
•
.
yüksek veya
Bu
1.
MET nedir ve ne iç
2.
MET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
MET nas
4.
5.
MET’i
1.
MET
?
MET,
MET, 60
Alüminyum/Alüminyum blister ambalajda
takdim edilmektedir.
g metformin hidroklorür içerir. Bu
MET
ersiz ile birlikte verilir.
MET
edilemeyen hastalarda, diyet ve egzersiz ile birlikte sülfonilüre
ile kombinasyon olarak reçete
edilir.
MET
, sabit bir insü
diyet ve egzersiz ile birlikte insüline ilave olarak reçete edilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3S3k0ZW56ZW56YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/11
Vücut yeterli miktarda insülin üretemiyor
MET
(metformin hidroklorürün etkisi) etki eder.
MET
MET tedavisi görürken, size t
uymaya devam etmeniz önemlidir.
2.
MET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MET
Vildagliptin, metformin hidroklorür ya da
MET’
herhang
,
laktik asidoz (B
ontrol edilemeyen
,
,
ntgen tipi (k
çektirecekseniz
(Bkz.
“
MET
KULLANINIZ” bölümü),
,
,
kz. “Hamilelik ve emzirme” bölümü),
MET
MET insülin yerine geçmez.
vücudunuz insülin üretemiyorsa)
ek ve
MET
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3S3k0ZW56ZW56YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3/11
Daha önce
MET
ET MET
.
,
MET
klara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz
pankreatitiniz olabilir,
MET
MET
MET ile tedaviyi
MET
tedavi kesilmelidir.
MET
ve/veya böbrek f
edecektir.
Sülfonilüre olarak bilinen bir anti-
da
MET
MET
MET
MET
Laktik asidoz riski
M

Ürün özellikleri

1/23
KISA ÜRÜ
1.
MET 50 mg/1000 mg film
tablet
2.
Etkin maddeler:
Her film tablet; 50 mg vildagliptin ve 1000 mg metformin hidroklorür
içerir.
3.
Film
tablet
film
tablet.
4.
4.1. Terapötik endikasyonlar
MET, Tip 2 diyabet (T2DM) tedavisinde endikedir.
MET,
iyi
MET, metformin ve bir sülfonilüre (SU)
hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir SU ile (üçlü
kombinasyon tedavisi) kombinasyon
halinde endikedir.
MET, stabil
i
ekilde endikedir.
MET,
4.2. Poz
Pozoloji/ uygula
Renal fonksiyo
90 mL/dk):
MET 50 mg/850 mg veya 50
mg/1000 mg günde iki tablet,
Maksimum günlü
MET dozu,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3S3k0ZW56ZW56ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/22
dozuna ilave o
verilmelidir.
MET tabletlerine geçilebilir.
Metformin ve sülfonilüre ile ikili kombinasyon ile yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen
hastalarda:
MET dozu, günde iki kez 50 mg vildagliptin (toplam günlük doz
MET bir sülfonilüre il
yeterli düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda:
MET dozu, günde iki kez 50
dozuna benzer bir doz verilmelidir.
MET’i yemeklerle birlikte veya yemeklerden hemen sonra almak
metformine
Bkz. Bölüm 5.2).
MET dozu a
r.
Genel hedef popülasyon:
:
renal fonksiyon her 3-
Metforminin maksimum günlük dozu tercihen günlük 2-
mL/dk olan hastalarda metf
Bkz. B
MET ile beklenen dozaj gücü elde edilemiyorsa, sabit dozlu
kombinasyon yerine
GFR mL/dk
Metformin
Vildagliptin
60-89
gerek yoktur.
45-59
Maksimum günlük
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3S3k0ZW56ZW56ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
3/23
30-44
<30
Metformin kontrendikedir.
:
Tedavi öncesi alanin aminotransferaz (ALT) veya aspartat
aminotransferaz (AST) düzeyleri
normal
2,
MET
Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 4.8).
Pediyatrik popülasyon:
Güvenlilik ve etkililik verileri bulun
MET’in çocuklarda ve ergenlerde
Geriyatrik popülasyon:
MET
düzenli olarak takip e