VİGLİDA PLUS 50 MG/ 850 MG FİLM KAPLI TABLET, 120 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Vildagliptin, Metformin hidroklorür

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD08

INN (International Adı):

Vildagliptin, Metformin hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9 KULLANMA TALİMATI
VİGLİDA PLUS 50 MG/ 850 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum nişasta glikolat (TIP A), hidroksipropil selüloz, titanyum
dioksit (E171), sarı demir oksit
(E172), Hidroksipropil metilselüloz, magnezyum stearat,
makrogol 400, talk.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VİGLİDA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VİGLİDA PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VİGLİDA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VİGLİDA PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİGLİDA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİGLİDA PLUS 60, 120 ve 180 film kaplı tablet içeren blister
ambalajda takdim edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet 50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin
hidroklorür içerir.
Bu maddelerin ikisi de 'oral antidiyabetikler' adını taşıyan bir
ilaç grubuna dahildir.
VİGLİDA PLUS, tip 2 diyabetin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Kan şekeri düzeyini kontrol
etmeye yardımcı olur.
VİGLİDA PLUS, Tip 2 diyabetin diyet ve egzersiz yoluyla kontrol
edilemediği durumlarda, tek
başına ve/veya diyabetin tedavisine yönelik diğer ilaçlarla
birlikte (insülin ya da sülfonilüreler),
kullanılır

Ürün özellikleri

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN
ADI
VİGLİDA PLUS 50 mg/ 850 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Vildagliptin 50 mg
Metformin Hidroklorür 850 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Açık sarı renkli, kenarları oval şekilde kesilmiş oblong,
bikonveks film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİGLİDA PLUS, Tip 2 diyabeti olan yetişkinlerde aşağıda
listelenen durumlarda glisemik
kontrolü iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak
endikedir:
•
Tek başına metformin hidroklorür ile yeterli glisemik kontrol
sağlanamayan hastalarda.
•
Ayrı tabletler halinde vildagliptin ve metformin hidroklorür
kombinasyonu ile tedavi
edilen hastalarda.
•
İnsülin de dahil olmak üzere diyabet tedavisine yönelik diğer
tıbbi ürünlerle kombinasyon
halinde,
bu
ürünlerle
yeterli
glisemik
kontrol
sağlanamayan
hastalarda
(farklı
kombinasyonlarla ilgili mevcut veriler için bkz. Bölüm 4.4, 4.5 ve
5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Renal fonksiyonu normal olan erişkinler (GFR≥ 90 ml/dk)
Hastanın güncel metformin dozuna dayanarak, VİGLİDA PLUS 50 mg/850
mg veya 50 mg/1000
mg günde iki tablet, sabah bir ve akşam bir tablet şeklinde
kullanımı başlatılabilir.
Maksimum günlük doz 100 mg vildagliptinin üzerindeki dozların
kullanılması önerilmez.
-
Tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen
glisemik kontrolün
yetersiz olduğu hastalarda: VİGLİDA PLUS dozu, hâlihazırda
alınmakta olan metformin
dozuna ilave olarak, günde iki kez 50 mg vildagliptin (toplam
günlük doz 100 mg) şeklinde
verilmelidir.
2 / 20
Ayrı tabletler halinde vildagliptin ve metformin alan hastalarda, her
bileşeni aynı dozda içeren
VİGLİDA PLUS tabletlerine geçilebilir.
-
Metformin ve sülfonilüre ile ikili kombinasyon ile yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen
ha