VFEND 200 MG FILM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

voriconazol

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J02AC03

INN (International Adı):

voriconazol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

vorikonazol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2005-05-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VFEND
® 200 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: HER TABLET _
200 mg vorikonazol
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), prejelatinize nişasta,
kroskarmeloz sodyum, povidon,
magnezyum stearat, saf su, , hipromeloz,
titanyum
dioksit
(E171), gliserol triasetat.
_ _
_BU ILACI KULLANMA_YA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VFEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VFEND’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VFEND NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VFEND’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VFEND NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VFEND, beyaz
veya
beyaza
yakın
renkte kapsül şekilli
film tablettir. Bir
tarafında
çukur
baskı
ile Pfizer, diğer tarafında VOR200
yazılıdır. Tabletler 30 tabletlik blister ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
VFEND, mantar hastalığına
karşı
kullanılan
(antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
çok
çeşitli
mantar hastalıklarını tedavi
etmede
kullanılırlar.
VFEND
bu
enfeksiyonlara
neden
olan
mantarları
öldürerek
veya
büyümelerini
durdurarak
etki
göstermektedir.
VFEND (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde)
;
•
_Aspergillus,_
_Scedosporium, Fusarium _
ve
_ _
flukonazole
dirençli
_ _
_Candida’_
nın
neden
old

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VFEND
®
200 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vorikonazol
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz Monohidrat (sığır kaynaklı) 250 mg
Kroskarmeloz sodyum
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film
kaplı
tabletler.
Beyaz
veya
beyaza
yakın
renkte,
bir
tarafında
çukur
baskı
ile
Pfizer,
diğer
tarafında
VOR200 yazılı kapsül
şekilli
film
kaplı
tabletler halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VFEND,
geniş
spektrumlu,
triazol
grubuna
dahil
antifungal
bir
ajandır ve
aşağıda
belirtilen
mantar enfeksiyonlarının
tedavisinde endikedir:
İnvazif aspergillozun
tedavisinde,
Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi
tedavisinde,
_C. _
_k rusei_
ve
özofajiyal
ve
sistemik
_Candida_
enfeksiyonları
(hepatosplenik
kandidiyazis,
yaygın kandidiyazis,
kandidemi)
dahil, ciddi
_Candida_
enfeksiyonlarının
tedavisinde.
_Scedosporium_
türleri
_(S. apiospermum ve S. prolificans) _
ve
_Fusarium_
türlerine
bağlı
ciddi
fungal enfeksiyonların
tedavisinde,
Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt
vermeyen hastalardaki diğer
ciddi
fungal enfeksiyonların (
_Aspergillus_
türleri,
_C. albicans_
, Albicans dışı türler [
_C. krusei_
ve
_C. glabrata_
],
_S. apiospermum_
,
_S. prolificans_
ve
_Fusarium_
türleri) tedavisinde.
Yüksek risk altındaki hematopoetik kök hücre nakli (HKHN)
alıcısı hastaların, invazif mantar
enfeksiyonu (İFE) profilaksisinde.
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla
mantar
kültürü
için
örnekler
sağlanmalı
ve
diğer
ilgili
laboratuvar
çalışmaları
(seroloji,
histopatoloji)
yapılmalıdır.
Kültür
ve
diğer
laboratuvar
çalışma
sonuçları
gelmeden
tedaviye
başlanabilir,
ancak
sonuçlar
gelir
gelmez
antifungal
tedavi
gerektiği
şekilde
ayarlanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Gerekli
görülürse
hipokalemi,
hipomagne