Vetmulin 125 mg/ml Concentrate for Oral Solution

Ülke: İspanya

Dil: İngilizce

Kaynak: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktif bileşen:

tiamulin hydrogen fumarate 125 mg/ml

Mevcut itibaren:

Huvepharma N.V.

ATC kodu:

QJ01XQ01

Farmasötik formu:

Oral solution

Terapötik grubu:

Tiamulin

Terapötik alanı:

Chicken, Pigs, Turkeys

Yetkilendirme tarihi:

2009-11-25

Ürün özellikleri

SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
VETMULIN 125 MG/ML   SOLUTION 
Huvepharma NV 

Page 1 of 16 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  
Vetmulin 125 mg/ml Oral  Solution for use in drinking  water for pigs (BE, BG, CZ, 
EL, HU, IE, NL, PL, RO, UK, ES, IT, AT, DE, PT) 
VETMULIN VET,  Oral  Solution for use in drinking water for pigs (DK) 
Vetmulin 101.2 mg/ml Oral  Solution for use in drinking  water for pigs (FR) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each ml contains:  
Active substance 125 mg Tiamulin hydrogen fumarate (equivalent  to 101.2 mg 
tiamulin  
Excipients 
Methyl  parahydroxybenzoate  (E218):0.90 mg 
Propyl parahydroxybenzoate  (E216): 0.10 mg 
For a full list of excipients: see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 
  Oral solution for use in drinking  water 
 Clear colourless to slightly yellow liquid. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 
Pigs 

4.2 
INDICATIONS FOR USE (SPECIFYING THE TARGET SPECIES) 

For the treatment of swine dysentery caused by or further complicated by tiamulin-
SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
VETMULIN 125 MG/ML   SOLUTION 
Huvepharma NV 

Page 2 of 16 
susceptible _Brachyspira hyodysenteriae.  _
Treatment of enzootic pneumonia and the reduction of lesions caused by tiamulin-
susceptible  _Mycoplasma hyopneumoniae _

SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
VETMULIN 125 MG/ML   SOLUTION 
Huvepharma NV 

Page 3 of 16 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 
Do not use in animals with known hypersensitivity to the active ingredient. 
Do not administer products containing monensin, salinomycin ,narasin, 
maduramycin or other ionophores during or for at least seven days before or after 
treatment with the product. See also section 5.1. and 4.8.�