Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
solifenasin süksinat
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BD08
the succinate solifenasi
Normal
4.6
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VESİFİX 5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 5 mg Solifenasin süksinat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz anhidrat (Lactopress anhidrat) (inek süt kaynaklı), prejelatinize nişasta, hidroksi propil metil selüloz 603 (pharmacoat 603), magnezyum stearat, film kaplama olarak; Opadry KB Low viscosity Yellow 310A120019 (Makragol (PEG), Polivinil alkol graft kopolimeri, Kaolin, Sarı demir oksit, Titanyumdioksit, Kopolividon, Sodyumlauril sülfat) ve Opadry KB Low viscosity White 310A180023 (Makragol (PEG) Polivinil alkol graft kopolimeri, Titanyumdioksit, Kaolin, Kopolividon, Sodyumlauril sülfat) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ _-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VESİFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. VESİFİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. VESİFİX NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. VESİFİX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VESİFİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VESİFİX idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. • VESİFİX, açık sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü “5” yazılı, bombeli film tablettir, karton kutu içerisinde 30 film tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. 2 • VESİFİX tablet aşırı çal Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ VESİFİX 5 mg film kaplı tablet 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 5 mg solifenasin süksinat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz anhidrat (Lactopress anhidrat; inek sütü kaynaklı)……101,5 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Film tablet Açık sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü “5” yazılı, bombeli film tabletler _ _ 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşırı aktif mesane sendromu olan hastalarda görülebilen artmış sıklıkta idrara çıkma ve şiddetli idrar yapma hissi ve/veya sıkışma tipi inkontinansın semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: _Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) _ Önerilen solifenasin süksinat dozu günde bir kez 5 mg’dır. Gerekli görüldüğünde solifenasin süksinat dozu günde bir kez 10 mg’a arttırılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde bir kez uygulanır. VESİFİX uzun süreli kullanıma uygundur. UYGULAMA ŞEKLI: VESİFİX oral yolla alınmalı ve sıvı yardımıyla bütün olarak yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte ya da yemeklerden ayrı olarak alınabilir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi > 30 ml/dakika) olan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar (kreatinin klerensi ≤ 30 ml/dakika) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara günde bir kez 5 mg’dan daha yüksek dozlar uygulanmamalıdır _(bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler)_ . KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh skoru 7-9) dikkatle tedavi edilmeli ve bu hastalara günde bir kez 5 mg’dan daha yüksek dozlar uygulanmamalıdır _(bkz._ _Bölüm 5.2 _ _Farmakokinetik özellikler)_ Belgenin tamamını okuyun