VESICARE 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Mevcut itibaren:

ASTELLAS PHARMA S.A.

ATC kodu:

G04BD08

INN (International Adı):

SOLIFENACINE SUCCINATE

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

SOLIFENACINA SUCCINATO 10 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

30 comprimidos;

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Solifenacina

Ürün özeti:

VESICARE 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos - 407031006 - 46441000140109 - 46451000140106; VESICARE 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 30/07/2004 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2004-07-30

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VESICARE 5 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
VESICARE 10 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
succinato de solifenacina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Vesicare y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vesicare
3.
Cómo tomar Vesicare
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vesicare
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VESICARE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Vesicare pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan
para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite
que pueda disponer de más tiempo antes
de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su
vejiga puede retener.
Vesicare se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga
hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener
una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que
orinar con frecuencia o tener escapes
de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VESICARE
NO TOME VESICARE

si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria)

si tiene una alteración del estómago o del intestino grave
(incluyendo megacolon tóxico, una
complicación asociada a colitis ulcerosa)

si padece una enfermedad muscular llamada miastenia gravis, que puede
provocar una

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vesicare 10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vesicare 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido contiene 10 mg de succinato de solifenacina,
equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: lactosa monohidrato (102,5 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Vesicare 10 mg comprimidos recubiertos con película:
El comprimido de 10 mg es redondo, de color rosa pálido marcado con
un logo triangular y “151” en la
misma cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos ancianos _
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Vesicare en
niños. Por tanto, Vesicare no se debe
utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina ≤ 30
ml/min) deben tratarse con precaución y no deben recibir más de 5 mg
una vez al día (ver sección 5.2)._ _
_Pacientes con insuficiencia hepática _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Los pacientes con
insuficiencia hepática moderada (Puntuación de Child-Pugh de 7 a 9)
deben ser tratados con precaución y
no deben recibir más de 5 mg una vez al día (ver sección 5.2).
_Pacientes en tratamiento con inhibidores potentes del citoc