Verzenios 50 mg compresse filmate

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

abemaciclibum

Mevcut itibaren:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC kodu:

L01EF03

INN (International Adı):

abemaciclibum

Farmasötik formu:

compresse filmate

Kompozisyon:

abemaciclibum 50 mg, excipiens pro driver obducto.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Cancer du sein précoce

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento e/o farne uso.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Verzenios®
Eli Lilly (Suisse) SA
Che cos'è Verzenios e quando si usa?
Verzenios le è stato prescritto dal suo medico.
Verzenios contiene il principio attivo Abemaciclib ed è un
medicamento antitumorale.
Abemaciclib agisce bloccando l'azione delle proteine chiamate chinasi
ciclina-dipendenti 4 e 6, che
regolano la crescita e la moltiplicazione cellulare. Il blocco
dell'azione di queste proteine può rallentare
la crescita delle cellule tumorali e ridurre la capacità di produrre
nuove cellule tumorali.
Verzenios viene usato per trattare pazienti con un certo tipo di
cancro al seno (positivi ai recettori
ormonali, negativi al recettore 2 del fattore di crescita epidermico
umano) che si sono diffusi oltre il
tumore originario e/o altri organi. Viene impiegato insieme a terapie
antitumorali ormonali, come gli
inibitori dell'aromatasi o fulvestrant, o può essere somministrato da
solo.
Quando non si può assumere/usare Verzenios?
Non prenda Verzenios se è ipersensibile (allergico) al principio
attivo o a uno qualsiasi degli altri
eccipienti di Verzenios (vedere «Che cosa contiene Verzenios?»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Verzenios?
Si rivolga al suo medico o al suo farmacista prima di assumere
Verzenios e durante l'assunzione se:
·ha un'infezione, compresa un'infezione polmonare, brividi o febbre,
che potrebbero essere segni di un
basso numero di globuli bianchi. Il suo medico le farà regolarmente
delle analisi del sangue e ridurrà
eventualmente la dose.
·ha diarrea. Al primo segno di diarrea, inizi il trattamento con
agenti antidiarroici, come loperamide.
Beva molti liquidi (circa

Ürün özellikleri

Verzenios®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Abemaciclib.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Sodio croscarmelloso.
Lattosio monoidrato (Verzenios 50 mg contiene 14 mg, Verzenios 100 mg
contiene 28 mg, Verzenios
150 mg contiene 42 mg, Verzenios 200 mg contiene 56 mg).
Cellulosa microcristallina.
Silice colloidale idrata.
Sodio stearil fumarato.
Film di rivestimento
Alcool polivinilico (E1203).
Macrogol 3350 (E1521).
Talco (E553b).
Colore
Titanio diossido (E171).
Ossido di ferro (E172) (non presente in Verzenios 100 mg).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Verzenios compresse rivestite con film 50 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di abemaciclib.
Compresse ovali beige con l'iscrizione «Lilly» su un lato e il
numero «50» sull'altro.
Verzenios compresse rivestite con film 100 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di abemaciclib.
Compresse ovali bianche con l'iscrizione «Lilly» su un lato e il
numero «100» sull'altro.
Verzenios compresse rivestite con film 150 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di abemaciclib.
Compresse ovali gialle con l'iscrizione «Lilly» su un lato e il
numero «150» sull'altro.
Verzenios compresse rivestite con film 200 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di abemaciclib.
Compresse ovali beige, con l'iscrizione «Lilly» su un lato e il
numero «200» sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Verzenios è indicato nelle donne in età postmenopausale per il
trattamento del tumore al seno
localmente avanzato o metastatico, positivo ai recettori ormonali
(HR), negativo al recettore del fattore
umano di crescita epidermico di tipo 2 (HER2):
·in associazione con un inibitore dell'aromatasi, come terapia
endocrina iniziale:
·in associazione con fulvestrant in donne che hanno ricevuto una
precedente terapia endocrina;
·in monoterapia dopo progressione della malattia a seguito di terapia
endocrina e uno o due regimi
chemioterapici in caso di malattia metastatica, qu