VERAFLOX 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
11-11-2016
Ürün özellikleri
(SPC)
11-11-2016
Aktif bileşen:
PRADOFLOXACINO
Mevcut itibaren:
Bayer Animal Health Gmbh
ATC kodu:
QJ01MA
INN (International Adı):
PRADOFLOXACINO
Farmasötik formu:
COMPRIMIDO
Kompozisyon:
Excipientes: ACIDO SORBICO, AMBERLITA, ASCORBICO ACIDO (E 300), XANTANO, GOMA DE, PROPILENGLICOL, AROMA DE VAINILLA, AGUA PURIFICADA
Uygulama yolu:
VÍA ORAL
Reçete türü:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapötik grubu:
Gatos, Perros
Terapötik alanı:
Fluoroquinolonas
Ürün özeti:
VERAFLOX 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS Caja con 7 comprimidos (1 blister) Autorizado Comercializado
Yetkilendirme durumu:
Autorizado
Yetkilendirme tarihi:
2011-04-12
Bilgilendirme broşürü
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos
Veraflox 60 mg comprimidos para perros
Veraflox 120 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pradofloxacino
15 mg
Pradofloxacino
60 mg
Pradofloxacino
120 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ranurados de color pardo de 15 mg con “P15”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 60 mg con “P60”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 120 mg con
“P120” en una de las caras.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de:
•
Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S. pseudintermedius_),
•
Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas
sensibles de _Escherichia coli _y del grupo
_Staphylococcus_ _intermedius _(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones graves del tejido
gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas
sensibles
de anaerobios tales como _Porphyromonas_ spp.
y _Prevotella_ spp, como tratamiento complementario
a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección
4.5).
Gatos:
Tratamiento de infe
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Ürün özellikleri
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos
Veraflox 60 mg comprimidos para perros
Veraflox 120 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pradofloxacino
15 mg
Pradofloxacino
60 mg
Pradofloxacino
120 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ranurados de color pardo de 15 mg con “P15”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 60 mg con “P60”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 120 mg con
“P120” en una de las caras.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de:
•
Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S. pseudintermedius_),
•
Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas
sensibles de _Escherichia coli _y del grupo
_Staphylococcus_ _intermedius _(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones graves del tejido
gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas
sensibles
de anaerobios tales como _Porphyromonas_ spp.
y _Prevotella_ spp, como tratamiento complementario
a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección
4.5).
Gatos:
Tratamiento de infe
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