VERACOMB MR 240/4 MG KAPSÜL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

verapamil hcl, trandolapril

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09BB10

INN (International Adı):

diltiazem hcl benazepril

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VERACOMB
® MR 240/4 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Her kapsül, 240 mg verapamil hidroklorür ve 4 mg trandolapril
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı), sitrik asit anhidrus,
prejelatinize mısır nişastası, HPMC 4000 SR, magnezyum stearat,
kapsül içeriği olarak
indigotin-FD&C mavi 2 (E132), eritrosin-FD&C kırmızı 3 (E127) ve
jelatin (sığır jelatini)
içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VERACOMB MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VERACOMB MR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VERACOMB MR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VERACOMB MR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VERACOMB MR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VERACOMB MR kapsül renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf
kapak içinde beyaz
renkli toz karışımı ve beyaz renkli 3 adet tablet şeklindedir.
VERACOMB MR kapsül, 28 kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.

VERACOMB
MR
iki
değişik
türden
etkin
madde
içeren
bir
kombinasyon
ilacıdır;
verapamil, kalsiyum kanal blokerleri adı verilen bir ilaç grubunun
üyesidir; trandolapril ise
anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri
(baskılayıcıları) denilen bir ilaç grubuna
aittir.
2
Kalsiyum kana

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VERACOMB
®
MR 240/4 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Verapamil hidroklorür
240 mg
Trandolapril
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat DC
35,81 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
MR Kapsül
Renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde beyaz
renkli toz karışımı ve beyaz renkli
3 adet tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VERACOMB MR kapsül hipertansiyon tedavisinde endikedir. Monoterapinin
yeterli olmadığı
durumlarda kombinasyon tedavisi olarak kullanılabilir (Bkz. Bölüm
4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
YETIŞKINLER:
VERACOMB MR kapsül, tek başına ya da diğer antihipertansif
ajanlarla kombine olarak
kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
POZOLOJI
Önerilen doz, günde bir kez, sabahları kahvaltıdan önce,
kahvaltıyla birlikte ya da kahvaltıdan
sonra alınan bir VERACOMB MR kapsüldür.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Günde bir kez. Hipertansiyon kronik bir hastalık olduğu için,
VERACOMB MR genellikle uzun
süreler reçete edilen bir ilaçtır ve kullanım süresi tedavi eden
doktorun görüşüne bağlıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
VERACOMB MR kapsül bütün olarak bir bardak su ile çiğnenmeden
yutulmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz uyarlaması önerilmektedir.
Orta dereceli renal bozukluğu
olan
hastalarda
böbrek
fonksiyonları
izlenmelidir.
Şiddetli
böbrek
yetmezliğinde
ise
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
daha
düşük
dozlar
gündeme
getirilmelidir.
Karaciğer
bozukluğu
olan
hastalarda
özel
bir
dikkat
ve
yakından
gözlem
gereklidir.
Ağır
karaciğer
bozukluğunda kullanılması önerilmemektedir ve karaciğer sirozu
ile birlikte asidi olan hastalarda
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Verapamil/tra