VENTOPIUM PLUS 0.5MG + 2.5MG/2.5ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON ÇÖZELTISI ,20 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ipratropium bromür + salbutamol sülfat

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AL02

INN (International Adı):

ipratropium bromide + salbutamol sulfate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

salbutamol ve ipratropium bromür

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
VENTOPİUM PLUS 0.5 MG+2.5 MG/2.5 ML NEBÜLIZASYON IÇIN INHALASYON
ÇÖZELTISI
BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA)
KULLANILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Her bir 2,5 mL çözelti içeren tek dozluk flakon, 0,5 mg ipratropium
bromür (0,522 mg
ipratropium bromür monohidrat şeklinde) ve 2,5 mg salbutamol (3,01
mg salbutamol sülfat
şeklinde) içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VENTOPİUM PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VENTOPİUM PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VENTOPİUM PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VENTOPİUM PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83ZmxXRG83
Bu belge 5070 say

Ürün özellikleri

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VENTOPİUM PLUS 0.5 mg+2.5 mg/2.5 mL nebülizasyon için inhalasyon
çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2,5 mL çözelti içeren tek dozluk flakon;
0,5 mg ipratropium bromüre eşdeğer, 0,522 mg ipratropium bromür
monohidrat ve 2,5 mg
salbutamole eşdeğer, 3,01 mg salbutamol sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk flakon
Berrak partikülsüz ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VENTOPİUM
PLUS
birden
fazla
bronkodilatöre
gerek
duyulan
hastalarda,
obstrüktif
havayolu hastalıklarına eşlik eden geri dönüşümlü
bronkospazmın tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz şu şekildedir:
_Yetişkinler için (12 yaşın üstündeki çocuklar ve yaşlı
hastalar dahil) _
Günde üç ya da dört kez 1 adet tek dozluk flakon
_ _
_12 yaşın altındaki çocuklar _
VENTOPİUM
PLUS’ın
12
yaşın
altındaki
çocuklarda
kullanımına
ilişkin
deneyim
bulunmamaktadır.
Uygulama:
Nebülizör ile kullanımı için “hasta uygulama talimatı”na
bakınız.
Tek dozluk birimler koruyucu içermediğinden, flakon açılır
açılmaz içindeki ilaç derhal
kullanılmalıdır. Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için her
uygulamada yeni bir flakonun
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83YnUyM0Fy
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56RG83M0FyRG83YnU