VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

salbutamol 2

Mevcut itibaren:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC kodu:

R03AC02

INN (International Adı):

salbutamol 2

Doz:

2,50 mg

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour un récipient unidose de 2,5 ml > salbutamol 2,50 mg sous forme de : sulfate de salbutamol 3,00 mg

Uygulama yolu:

inhalée

Paketteki üniteler:

60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2,5 ml

Reçete türü:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

Terapötik alanı:

BRONCHODI

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : BRONCHODILATATEUR BETA-2 MIMETIQUE A ACTION RAPIDE ET DE COURTE DUREE PAR VOIE INHALEE - code ATC : R03AC02Ce médicament contient un bêta-2 mimétique : le salbutamol.C’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action rapide (il agit en quelques minutes) et de courte durée (4 à 6 heures).Il s’administre par inhalation (en l’inspirant) à l’aide d’un appareil pour nébulisation (encore appelé nébuliseur). Un nébuliseur est un dispositif permettant de transformer certains liquides en un nuage de gouttelettes (aérosol) délivrées à la sortie d'un embout buccal qui permet ainsi l'inhalation du médicament pour qu'il se dépose directement dans les bronches.L’administration de salbutamol par un appareil de nébulisation doit être réservée au traitement des crises d’asthme graves et des poussées aiguës au cours de la bronchite chronique obstructive lorsque l'inhalation de fortes doses de salbutamol est nécessaire.Si vous avez de l'asthme, en fonction de sa sévérité, votre médecin peut prescrire Ventoline seul ou en complément d’un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments, comme les corticoïdes par voie inhalée.

Ürün özeti:

SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL 2,5 mg - VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2000-01-17

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2021
Dénomination du médicament
Ventoline 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
Sulfate de salbutamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-
en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml solution pour
inhalation par nébuliseur en récipient ?
3. Comment utiliser VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation
par nébuliseur en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation
par nébuliseur en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation
par nébuliseur en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BRONCHODILATATEUR BETA-2 MIMETIQUE A
ACTION
RAPIDE ET DE COURTE DUREE PAR VOIE INHALEE - code ATC : R03AC02
Ce médicament contient un bêta-2 mimétique : le salbutamol.
C’est un bronchodilatateur (_il augmente le calibre des bronches_)
à action rapide (_il agit en quelques _
_minutes) _et de courte durée _(4 à 6 heures). _
Il s’administre par inhalation (en l’inspirant) à l’aide d�

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de salbutamol
................................................................................................................
3,00 mg
Quantité correspondant à salbutamol base
................................................................................
2,50 mg
Pour un récipient unidose de 2,5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l’adulte, de
l’adolescent, de l’enfant et du
nourrisson.
·
Traitement des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques
obstructives de l’adulte.
_Remarque_ : l’asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être envisagées en association au
traitement bronchodilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La durée d’action du salbutamol est de 4 à 6 heures chez la
plupart des patients.
·
. Adultes : la dose initiale de salbutamol recommandée est de 2,5 mg,
soit 1 unidose de Ventoline 2,5
mg/2,5 ml par nébulisation. Cette dose peut être augmentée
jusqu’à 5 mg, soit 2 unidoses de 2,5 ml par
nébulisation (ou 1 unidose de Ventoline 5mg/2,5ml par nébulisation).
Chez l’adulte, des doses plus élevées, allant jusqu’à 40 mg de
salbutamol par jour, peuvent être
administrées sous surveillance médicale stricte à l’hôpital pour
le traitement d’une broncho-obstruction
sévère.
·
. Enfants et nourrissons : 50 à 150 µg de salbutamol/kg (soit 0,05
à 0,15 ml/kg de Ventoline 2,5 mg/2,5
ml par nébulisation) sans généralement dépasser 5mg de salbutamol
par nébulisation chez les enfan