Ventolin™ sirop 2 mg/5 ml

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Salbutamolum

Mevcut itibaren:

Laboratoire GlaxoSmithKline

ATC kodu:

R03CC02

INN (International Adı):

Salbutamolum

Doz:

2 mg/5 ml

Farmasötik formu:

sirop

Paketteki üniteler:

N1

Reçete türü:

Cu reteta

Tarafından üretildi:

Laboratoire GlaxoSmithKline (prod.: Farmaclair, Franta)

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-23

Bilgilendirme broşürü

1
Certificat de înregistrare al medicamentului
nr. 18774 din 23.01.2015
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENTOLIN 2 MG/5 ML, SIROP
Salbutamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ventolin
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Ventolin
3.
Cum să utilizaţi Ventolin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ventolin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VENTOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ventolin
conţine
ca
substanţă
activă
salbutamol,
care
aparţine
grupului
de
medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează
muşchii din pereţii
căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea
căilor aeriene şi, astfel,
ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică,
respiraţiei şuierătoare şi tusei,
ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor.
Medicul
dumneavoastră
a
decis
că
acest
medicament
este
potrivit
pentru
dumneavoastră şi pentru afecţiunea dumneavoastră.
Ventolin este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastr
ă de respiraţie din astm
bronşic şi alte boli bronho-pulmonare obstructive. Ventolin este
adecvat pentru copii şi
adulţi care au dificultate la înghiţire sau nu pot utiliza un
dispozitiv inhalator.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VENTOLIN
NU UTILIZAŢI VENTOLIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la salbutamol

Ürün özellikleri

REZUMATUL CARACTERISTICILOR RODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ventolin 2 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin salbutamol 2 mg (sub formă de sulfat de salbutamol
2,40 mg).
Excipient cu efect cunoscut:
conţine 5,6 mg sodiu per ml sirop.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid vâscos, limpede, incolor până la galben pal, fără
impurităţi vizibile, cu miros
de
portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Salbutamolul este un agonist selectiv al receptorilor beta-2
adrenergici, indicat
pentru
tratamentul
sau
prevenirea
bronhospasmului.
Salbutamolul
produce
bronhodilatare
de
scurtă
durată
în
obstrucţia
reversibilă
a
căilor
respiratorii
cauzată de astm, bronşită
cronică şi emfizem. Bronhodilatatoarele nu trebuie să
reprezinte
singura
sau
principala
medicaţie
a
pacienţilor
cu
astm
bronşic
persistent. La pacienţii cu astm bronşic
persistent ce nu răspunde la medicaţia cu
salbutamol, este recomandat tratamentul cu
corticosteroizi
pentru
a
atinge
şi
menţine controlul. Incapacitatea de a răspunde la
terapia cu salbutamol poate
semnala despre necesitatea unei consultaţii medicale sau
tratament de urgenţă.
Ventolin
sirop
este
indicat
pentru
ameliorarea
bronhospasmului
sever
în
toate
tipurile
de
astm
bronşic,
bronhospasm
şi/sau
bronhopneumopatii
obstructive
reversibile.
Ventolin, sirop este adecvat tratamentului oral pentru copii şi
adulţi care preferă
formele
farmaceutice lichide.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La majoritatea pacienţilor salbutamolul are o durată de acţiune de
4-6 ore.
Având
în
vedere
reacţiile
adverse
ce
pot
să
apară
în
cazul
depăşirii
dozei
recomandate,
doza şi frecvenţa administrării vor fi crescute numai la
recomandarea
medicului.
Creşterea utilizării agoniştilor β
2
-adrenergici poate reprezenta un semn de agravare
a
astmului bronşic. În acest caz sunt necesare reevaluarea schemei
terapeutice şi
luarea
în considerare a asocierii d