VENTOLIN 4 MG TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salbutamol

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03CC02

INN (International Adı):

salbutamol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VENTOLIN 4 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER: _
Her bir tablet 4 mg salbutamole eşdeğer 4,8 mg salbutamol sülfat
içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (inek sütünden elde edilir), mısır nişastası,
prejelatinize mısır nişastası,
magnezyum stearat.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VENTOLIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VENTOLIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VENTOLIN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VENTOLIN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VENTOLIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VENTOLIN selektif beta
2
adrenerjik reseptör agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir.
Etkin madde olarak salbutamol içerir ve akciğerlerdeki hava
yollarını genişleterek daha kolay nefes
alıp vermenizi sağlar.
VENTOLIN tabletler beyaz, yuvarlak, bir yüzü “GS CN5” baskılı,
diğer yüzü çentikli tabletler
halinde
karton
kutu
içinde,
100
tabletlik
çocuk
emniyetli
bastırarak
açılan
blister
(PVC-
Alüminyum folyo-PET) ambalajlarda bulunmaktadır.
•
Astımda semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı
ilaçlardır.
•
Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.
•
Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH)
belirtileri azaltmak için ve kurtarıcı
ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğ

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VENTOLIN 4 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette:
Salbutamol
4 mg (4,8 mg salbutamol sülfat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütünden elde edilir)
140,7 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Müstahzar, beyaz, yuvarlak, bir yüzü çentikli, diğer yüzü “GS
CN 5” baskılı tabletler
halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımda
bronkokonstriksiyonu
azaltarak
semptom
giderici
olarak
kullanılan
rahatlatıcı
ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.
KOAH’ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak
kullanılırlar. Düzenli tedavide
tercih edilmezler.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VENTOLIN’in birçok hastada etki süresi 4-6 saattir.
Artan beta
2
agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti
olabilir. Bu durumda hastanın
tedavi
planının
yeniden
değerlendirilmesi
gerekebilir
ve
beraberinde
glukokortikosteroid
tedavisi düşünülmelidir.
Aşırı doz ile yan etkiler görülebileceğinden doz veya uygulama
sıklığı sadece doktor tavsiyesi
ile arttırılabilir.
Yetişkinlerde genel etkili doz günde 3 veya 4 kez 4 mg’dır.
Yeterli bronkodilatasyon sağlanamazsa her bir tek doz kademeli olarak
en çok 8 mg’a
artırılabilir.
Bazı hastalar günde 3 veya 4 kez 2 mg ile yeterli rahatlama elde
edebilirler.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
VENTOLIN ağızdan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2-12 yaş:
Günde 3 veya 4 kez 2 mg (2 mg’lık 1 tablet).
12 yaş üzeri:
Günde 3 veya 4 kez 2-4 mg (2 mg’lık 1 tablet veya 4 mg’lık 1
tablet).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalara ve beta-adrenerjik uyarıcı ilaçlara duyarlı
olduğu bilinen hastalara günde 3
veya 4 kez 2 mg salbutamol ile tedaviye başlanması önerilir.
4.3. KONTRENDIKA