Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
susuz essin
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C05CX03
what is life without water
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VENOTREX 50 MG DEĞIŞTIRILMIŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet, etkin maddesi susuz essin olarak hesaplanan 50 mg triterpen glikozide eşdeğer 178,5 - 263,2 mg at kestanesi tohumlarının kuru ekstresini (4-6:1) ihtiva eder. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Susuz kalsiyum hidrojen fosfat, silika, susuz koloidal, amonyum metakrilat kopolimer (Tip A) dispersiyonu %30 (Eudragit RL 30D), amonyum metakrilat kopolimer (Tip B) dispersiyonu %30 (Eudragit RS 30D), trietil sitrat, polisorbat 80, povidon K 25, krospovidon, magnezyum stearat, hipromelloz (5 mPas), makrogol 4000, kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E 172), titanyum dioksit (E171), talk, vanilin, sakkarin sodyum, antifoam emülsiyonu SE2 içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VENOTREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VENOTREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VENOTREX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VENOTREX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. VENOTREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VENOTREX, 60 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her bir tablet, triterpen glikozide eşdeğer 50 mg essin ihtiva eder. VENOTREX tabletleri kişinin varislerinden doğan şikayetlerinde, örneğin bacaklarda ağırlık, yor Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VENOTREX 50 mg değiştirilmiş salımlı film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet, etkin maddesi susuz essin olarak hesaplanan 50 mg triterpen glikozide eşdeğer 178,5 - 263,2 mg at kestanesi tohumlarının kuru ekstresini (4-6:1) ihtiva eder. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Açık kahverengi, yuvarlak tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bacaklardaki venöz hastalıklara (kronik venöz yetmezlik) bağlı gözlenen semptomların (ağrı, ağırlık hissi, noktürnal kramplar, kaşıntılı ve şişmiş bacaklar gibi) azaltılmasında, Hemoroid semptomlarının (ağrı, eksüdasyon, kaşıntı ve kanama) ve komplikasyonlarının azaltılmasında ve tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doz ve tedavi süresi tedavi edilecek hastalığa göre hekim tavsiyesi ile belirlenir. Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde günde iki defa yemekten önce bir tablet çiğnenmeden ve bir miktar sıvı ile birlikte alınır. VENOTREX semptomatik tedavide endikedir. Semptomlar devam ettikçe tedaviye de devam edilmesi gerekmektedir. Ancak 14 gün içinde iyileşme kaydedilmiyor ve şikayetler devam ediyor ise doktora başvurmak gerekmektedir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemekten önce günde 2 defa, tabletlerin çiğnenmeden su ile alınması gerekmektedir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olanlarla ilgili yapılmış klinik çalışma yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 18 yaş altındaki hastalarda etkinlik ve güvenilirliği gösterilmemiştir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda yapılmış klinik çalışma yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR VENOTREX tablet içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjisi olduğu bilinen hastalarda kullan Belgenin tamamını okuyun