VENLADEP XR 37,5 MG MIKROPELLET KAPSÜL , 28 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

venlafaksin hcl

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX16

INN (International Adı):

venlafaxine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celexa

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
VENLADEP XR 37.5 MG MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 37,5 mg venlafaksine eşdeğer, 42,438
mg venlafaksin
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Şeker pelletleri, sukroz, kolloidal silikon
dioksit, hipromelloz, etil
selüloz, polietilen glikol 6000, magnezyum stearat, titanyum dioksit,
jelatin (sığır jelatini),
izopropil alkol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR_. _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VENLADEP XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VENLADEP XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VENLADEP XR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VENLADEP XR'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VENLADEP XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VENLADEP XR venlafaksin etkin maddesini içerir.
•
Uzatılmış salımlı mikropellet kapsül formundadır. Serotonin ve
noradrenalin geri alım
inhibitörleri (SNGAİ'ler) olarak isimlendirilen ilaç grubuna ait
bir antidepresandır.
•
Kutuda 14 ve 28 mikropellet kapsül içeren blister ambalajlardadır.
•
Majör
depresyonun
tedavisinde,
majör
depresyonun
nüksünün
ve
yeni
epizodların
(atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğu
(YAB) tedavisinde, sosyal
fobi (sosyal kaygı bozukluğu) tedavisinde, agorafobi (hastanın
panik atağının ortaya
ç�

Ürün özellikleri

1/22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VENLADEP XR 37.5 mg mikropellet kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 37,5 mg venlafaksine eşdeğer, 42,438 mg venlafaksin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sukroz…………………...20,88 mg
Şeker pelletleri…………..54,01 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı kapsül
Kırık beyaz renkli küresel pelletler içeren, opak beyaz renkli
sert jelatin kapsüllerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VENLADEP XR,
-
Majör depresyonun tedavisinde,
-
Majör depresyonun nüksünün ve yeni epizodların engellenmesinde,
-
Yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde,
-
Sosyal fobi tedavisinde,
-
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik
bozukluğu tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg
VENLADEP XR'dır. 75
mg'lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde
en fazla 375 mg'lık dozdan
yarar görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen
başlangıç dozu günlük 75 mg
VENLADEP XR'dır. 75 mg'lık günlük başlangıç dozuna cevap
vermeyen hastalar, günde en
fazla 225 mg'lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye
edilen doz günlük 75 mg
VENLADEP
XR'dır.
Daha
yüksek
dozların
ilave
yarar
sağladığına
dair
bir
kanıt
bulunmamaktadır. Bununla birlikte, 75 mg'lık günlük başlangıç
dozuna cevap vermeyen
hastalarda dozun günde en fazla 225 mg'a çıkarılması
düşünülebilir. Panik bozukluğunda
tavsiye edilen doz 7 gün, günde 1 kez 37,5 mg VENLADEP XR'dır. Daha
sonra doz günde 75
mg'a yükseltilmelidir. Günde 75 mg'lık doza cevap vermeyen
hastalar, günde en fazla 225
mg'lık dozdan yarar görebilirler.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http