VENIBA 37,5 MG XR UZATILMIS SALIMLI SERT KAPSUL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

venlafaxine

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX16

INN (International Adı):

venlafaxine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celexa

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2008-05-29

Bilgilendirme broşürü

1/10 
KULLANMA TALİMATI 

VENİBA 37.5 MG XR UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL 

AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. 


  _ETKIN  MADDE:  _Her  kapsül,  uzatılmış  salım  formülasyonunda  37.5  mg  venlafaksine  eşdeğer, 
42.43 mg venlafaksin hidroklorür içerir._ _


_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum lauril sülfat, hipromelloz, eudragit RS 100, magnezyum stearat, 
eudragit E 12.5, titanyum dioksit, jelatin._ _
_ _
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._ 


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

1.  _VENİBA XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  VENİBA XR’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  VENİBA XR NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  VENİBA XR’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. VENİBA XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 



VENİBA  XR,  uzatılmış  salım  formülasyonunda  hazırlanmış  kapsül  şeklindedir  ve  28 
kapsüllük  blister  ambalaj  içerisinde  kullanıma  sunulmuştur.  Serotonin  ve  noradrenalin  geri 
alım inhibitörleri (SNRI’lar) olarak isimlendirilen
ilaç grubuna ait bir antidepresandır.  


Maj

Ürün özellikleri

1/16 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

VENİBA 37,5 mg XR uzatılmış salımlı sert kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Venlafaksin hidroklorür   42.43 mg (37.5 mg venlafaksine
eşdeğer) 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum lauril sülfat     9.48 mg 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Uzatılmış salımlı sert kapsül 
0 numaralı, beyaz, opak, sert jelatin kapsül. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

VENİBA XR, 


Majör depresyonun tedavisinde, 


Majör depresyon nüksünün ve yeni episodların engellenmesinde, 


Yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde, 

  Sosyal fobi tedavisinde, 

  Agorafobi  ile  birlikte  veya  agorafobi  olmaksızın  görülen  panik  bozukluğu  tedavisinde 
endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Majör  depresyonda  tavsiye  edilen  başlangıç  dozu  günlük  75  mg  VENİBA  XR’dır.  75  mg’lık 
günlük  başlangıç  dozuna  cevap  vermeyen  hastalar,  günde  en  fazla  375  mg’lık  dozdan  yarar 
görebilirler.  Yaygın  anksiyete  bozukluğunda  tavsiye  edilen  başlangıç  dozu  günlük  75  mg 
VENİBA XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 
225 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye edilen doz günlük 75 mg VENİBA 
XR’dır. Daha yüksek dozların ilave yarar sağladığına dair bir kanıt bulunmamaktadır. Bununla 
birlikte,  75  mg’lık  günlük  başlangıç  dozuna  cevap  vermeyen  hastalarda  dozun  günde  en  fazla 
225 mg’a çıkarılması düşünülebilir. Panik bozukluğunda tavsiye edilen doz 7 gün, günde