VENEGIS XR 37,5 MG UZATILMIS SALINIMLI SERT KAPSUL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

venlafaksin hcl

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX16

INN (International Adı):

venlafaxine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celexa

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2018-08-08

Bilgilendirme broşürü

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VENİBA 37,5 mg XR uzatılmış salımlı sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Venlafaksin hidroklorür
42.43 mg (37.5 mg venlafaksine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum lauril sülfat
9.48 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı sert kapsül
0 numaralı, beyaz, opak, sert jelatin kapsül.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VENİBA XR,

Majör depresyonun tedavisinde,

Majör depresyon nüksünün ve yeni episodların engellenmesinde,

Yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde,

Sosyal fobi tedavisinde,

Agorafobi
ile
birlikte
veya
agorafobi
olmaksızın
görülen
panik
bozukluğu
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg
VENİBA XR’dır. 75 mg’lık
günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla
375 mg’lık dozdan yarar
görebilirler.
Yaygın
anksiyete
bozukluğunda
tavsiye
edilen
başlangıç
dozu
günlük
75
mg
VENİBA XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap
vermeyen hastalar, günde en fazla
225 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye edilen
doz günlük 75 mg VENİBA
XR’dır. Daha yüksek dozların ilave yarar sağladığına dair bir
kanıt bulunmamaktadır. Bununla
birlikte, 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen
hastalarda dozun günde en fazla
225 mg’a çıkarılması düşünülebilir. Panik bozukluğunda
tavsiye edilen doz 7 gün, günde 1 kez
37.5 mg VENİBA XR’dır. Daha sonra doz günde 75 mg’a
yükseltilmelidir. Günde 75 mg’lık
doza cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 225 mg’lık dozdan
yarar görebilirler.
Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha fazla aralıklarla
yapılmalıdır, ancak 4 günden kısa
aralıklarla yapılmamalıdır.
2/16
UYGULAMA ŞEKLI:
VENİBA XR’ın yemek

Ürün özellikleri

1/10
KULLANMA TALİMATI
VENİBA 37.5 MG XR UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.

_ETKIN MADDE: _ Her kapsül, uzatılmış salım formülasyonunda 37.5
mg venlafaksine eşdeğer,
42.43 mg venlafaksin hidroklorür içerir._ _

_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum lauril sülfat, hipromelloz, eudragit RS
100, magnezyum stearat,
eudragit E 12.5, titanyum dioksit, jelatin._ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _ VENİBA XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VENİBA XR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VENİBA XR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VENİBA XR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VENİBA XR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

VENİBA
XR,
uzatılmış
salım
formülasyonunda
hazırlanmış
kapsül
şeklindedir
ve
28
kapsüllük blister ambalaj içerisinde kullanıma sunulmuştur.
Serotonin ve noradrenalin geri
alım inhibitörleri (SNRI’lar) olarak isimlendirilen ilaç grubuna
ait bir antidepresandır.

Majör depresyonun tedavisinde, majör depresyonun nüksünün ve yeni
episodların (atakların)
engellenmesinde, yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde,
sosyal fobi tedavisinde,
agorafobi
(hastanın
panik
atağının
ortaya
çıkabileceğini
hissettiği
yerlerde
bulunmaktan
korkması)
ile
birlikte
veya
agorafobi
olmaksızın
görülen
panik
bo