Vemedia Valeriaan 450 mg, omhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

VALERIANA OFFICINALIS WORTEL, DROOG EXTRACT (ETHANOL-WATER 70-30) (3-6 = 1) 450 mg/stuk

Mevcut itibaren:

VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN

ATC kodu:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (International Adı):

VALERIANA OFFICINALIS WORTEL, DROOG EXTRACT (ETHANOL-WATER 70-30) (3-6 = 1) 450 mg/stuk

Farmasötik formu:

Omhulde tablet

Kompozisyon:

ACACIA SENEGAL ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; SACCHAROSE ; SHELLAC,FOOD GRADE (IN) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRAGACANT (E 413) ; WITTE BIJENWAS (E 901), ACACIA SENEGAL ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; SACCHAROSE ; SHELLAC,FOOD GRADE (IN) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRAGACANT ; WITTE BIJENWAS (E 901),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Datum verstrekking handelsvergunning:10 januari 2018

Ürün özeti:

Hulpstoffen: ACACIA SENEGAL; CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLUCOSE, VLOEIBAAR; SACCHAROSE; SHELLAC,FOOD GRADE (IN); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRAGACANT; WITTE BIJENWAS (E 901);

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

VEMEDIA VALERIAAN 450 MG, OMHULDE TABLETTEN
RVG 118675
1.3.1.3
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
AUGUST 2022
Page 1 of 4
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VEMEDIA VALERIAAN 450 MG, OMHULDE TABLETTEN
Droog extract van de wortel van
_Valeriana officinalis_
(3-6:1)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vemedia Valeriaan 450 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u Vemedia Valeriaan 450 mg niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Vemedia Valeriaan 450 mg in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Vemedia Valeriaan 450 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VEMEDIA VALERIAAN 450 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Vemedia Valeriaan 450 mg is een kruidengeneesmiddel is dat wordt
gebruikt ter verlichting van lichte
nervositeit en bij slaapmoeilijkheden.
Vemedia Valeriaan 450 mg is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en
kinderen ouder dan 12 jaar.
2. WANNEER MAG U VEMEDIA VALERIAAN 450 MG NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U VEMEDIA VALERIAAN 450 MG NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Raadpleeg uw arts als uw symptomen langer aanhouden dan 2 weken of als
ze verergeren.
KINDEREN
Niet aanbevolen bij kinderen jonger d

Ürün özellikleri

VEMEDIA VALERIAAN 450 MG, OMHULDE TABLETTEN
RVG 118675
1.3.1.1
PRODUCT INFORMATION – SMPC
AUGUST 2022
Page 1 of 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vemedia Valeriaan 450 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat:
450 mg droog extract (DER 3-6:1) van
_Valeriana officinalis_
L., radix
(equivalent aan 1350 mg - 2700 mg valeriaanwortel).
Extractiemiddel: ethanol 70% (V/V).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 103 mg glucose en 268 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Vemedia Valeriaan 450 mg is een witte, ronde, glanzende en biconvexe
omhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel ter verlichting van lichte nervositeit en bij
slaapmoeilijkheden.
Vemedia Valeriaan 450 mg is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen
en kinderen ouder dan 12
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Dosering
_Adolescenten ouder dan 12 jaar, volwassenen en ouderen:_
Ter verlichting van lichte nervositeit: 1 tablet 3 maal per dag.
Bij slaapmoeilijkheden: 1 tablet een halfuur tot een uur voor het
slapengaan, indien nodig met nog
1 extra tablet vroeger in de avond.
Maximale dagdosering: 4 tabletten.
1 tablet bevat 450 mg droog extract, equivalent aan 1350-2700 mg
valeriaanwortel.
Wijze van toediening
De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met wat water.
De tabletten mogen niet worden gekauwd.
VEMEDIA VALERIAAN 450 MG, OMHULDE TABLETTEN
RVG 118675
1.3.1.1
PRODUCT INFORMATION – SMPC
AUGUST 2022
Page 2 of 5
Duur van de behandeling
Aangezien de werkzaamheid geleidelijk intreedt, is valeriaanwortel
niet geschikt voor een acute
behandeling van lichte nervositeit of inslaapmoeilijkheden. Vemedia
Valeriaan 450 mg moet
continu gedurende 2 tot 4 weken worden ingenomen om het maximale
effect te verkrijgen.
Als de symptomen aanhouden of verergeren na 2 weken continu gebruik,
moet een arts worden
geraadpleeg