VELTIFER 100 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 20 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
03-02-2015
Ürün özellikleri
(SPC)
03-02-2015
Aktif bileşen:
demir iii hidroksit polimaltoz kompleksi
Mevcut itibaren:
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
B03AB05
INN (International Adı):
Iron III hydroxide complex polimaltoz
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
ferrik oksit polymaltose kompleksleri
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2009-09-15
Bilgilendirme broşürü
1 |
5
KULLANMA TALİMATI
VELTİFER
®
100 MG/5 ML ORAL SOLÜSYON
AĞIZDAN ALINIR.
• ETKIN MADDE: Her bir oral flakon (5 ml) 100 mg elementer
demire eşdeğer Demir III
hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
• YARDIMCI MADDELER: Sukroz, sorbitol %70 nonkristalize (E420),
metil p-hidroksi benzoat
(E219), propil p-hidroksi benzoat (E217), tutti frutti esansı, saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VELTİFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VELTİFER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VELTİFER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VELTİFER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VELTİFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VELTİFER, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren ve
ağızdan kullanılan bir
solüsyondur. Her bir VELTİFER oral flakonu (5 ml), 100 mg elementer
demire eşdeğer demir
III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
VELTİFER her kutuda her biri bir içimlik (5 ml) 10 adet ya da 20
adet flakon içerir.
VELTİFER, kanda kırmızı kan hücrelerinin içindeki demirin
azaldığı kansızlık durumlarında
kullanılır.
VELTİFER’in yapısındaki demir, hidroksit polimaltoz molekülleri
birleştirilerek k
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 |
6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VELTİFER
®
100 mg/5 ml Oral Solüsyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir flakon 100 mg Elementer Demir (Demir III Hidroksit Polimaltoz
Kompleksi olarak)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Bir flakonda; 500 mg sukroz, 1000 mg sorbitol %70 nonkristalize
(E420), 2.9 mg metil p-
hidroksi benzoat (E219) ve 0.85 mg propil p-hidroksi benzoat (E217)
bulunur.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti.
Hoş tat ve kokulu, kahverengi-kırmızımsı çözelti solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Özellikle demir eksikliği anemisi başta olmak üzere tüm latent
ve manifest demir
eksikliklerinin tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VELTİFER yemekler sırasında veya hemen yemekten sonra
alınmalıdır.
ÇOCUKLAR (> 12 YAŞ), ERIŞKIN VE YAŞLILAR:
Latent demir eksikliği: Günde ½-1 flakon (50-100 mg)
Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 flakon (200-300 mg)
Tedavi süresi, demir metabolizmasının durumuna
(azalmış alım, artan ihtiyaç, patolojik
kayıp) ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır.
Manifest demir eksikliğinde normal
kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur.
Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.
Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct,
eritrosit) normale
dönüşünden yaklaşık bir ay sonrasına kadar tedavi
sürdürülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
VELTİFER sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
VELTİFER, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında
kullanılmamalıdır.
2 |
6
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşın altındaki çocuklarda, şu an
Belgenin tamamını okuyun
