VELORIN OD 30 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mirtazapine

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX11

INN (International Adı):

mirtazapine

Yetkilendirme tarihi:

2012-04-06

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
VELORİN OD 30 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ağızda dağılan tablet 30 mg mirtazapin içerir
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol
(E421),
aspartam
(E951),
mikrokristalin
selüloz,
magnezyum karbonat, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat,
krospovidon, kolloidal
silika anhidr, L-metionin, portakal aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VELORİN OD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VELORİN OD’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VELORİN OD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VELORİN OD’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VELORİN OD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VELORİN OD, antidepresanlar adıyla bilinen bir ilaç grubuna
üyedir.
Etkin madde mirtazapindir.
VELORİN OD, yuvarlak ve beyaz ile beyaza yakın renkte tablettir.
Tabletin bir yüzünde kod
numarası (M2) yazılıdır.
Mevcut ambalaj; 30 tablet
VELORİN OD yetişkinlerde depresif bozukluğun tedavisinde
kullanılır.
VELORİN OD’nin etkisini göstermesi 1 ila 2 haftayı alacaktır. 2
ila 4 hafta sonra kendinizi
daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz. Eğer 2 ila 4 hafta sonra hala
iyi hissetmiyorsanız ya da
daha kötü hissediyorsanız doktorunuza danışmalısınız. Daha
fazla

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VELORİN OD 30 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Mirtazapin 30 mg
YARDIMCI MADDELER
Aspartam 12 mg
“Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız”
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
Beyaz ile beyaza yakın renkte, yuvarlak, bikonveks şeklinde, bir
yüzünde “M2” yazılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif bozukluk ataklarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER:
Etkili günlük doz genelde 15 ve 45 mg arasındadır; başlangıç
dozu 15 ya da 30 mg’dır. Mirtazapin
genel olarak tedaviden 1-2 hafta sonra etkisini göstermeye başlar.
Yeterli dozdaki tedavi, 2-4 hafta
içinde olumlu yanıta yol açmalıdır. Yeterli yanıt
alınamadığı durumlarda, doz en yüksek doza
kadar artırılabilir. Daha sonraki 2-4 haftada yanıt alınamaz ise
tedavi kesilmelidir.
Depresyonlu hastalar, semptomların tamamen ortadan kalktığından
emin olabilmek için en az 6 ay
olmak üzere yeterli bir dönem boyunca tedavi edilmelidir.
Yoksunluk semptomlarına yol açmamak için mirtazapin tedavisine
aşamalı olarak son verilmesi
önerilmektedir (bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Mirtazapinin eliminasyon yarılanma ömrü 20–40 saattir. Bu nedenle
günde tek seferlik uygulama
için uygundur. Tercihen yatmadan önce, tek seferlik gece dozu olarak
verilmelidir. VELORİN OD
gün içerisinde ikiye bölünmüş dozlar şeklinde de alınabilir
(sabah bir sefer ve akşam bir sefer).
Eğer bölünmüş olarak alınan dozlar eşit değil ise yüksek doz
gece alınmalıdır.
Tabletler, ağızdan alınmalıdır. Tablet hızla dağılacaktır ve
susuz yutulabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Mirtazapinin klerensi orta ila şiddetli renal yetmezliği olan
hastalarda azalabilir (kreatinin klerensi
<40
ml/dak).
Bu
hasta
grubuna
VELORİN
OD
reçete
edilirken
bu
durum