VELDEPYON 450 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Bupropion hidroklorür

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX12

INN (International Adı):

Bupropion hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

2023-11-10

Bilgilendirme broşürü

1
/
16
KULLANMA TALİMATI
VELDEPYON 450 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bupropion hidroklorür
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polivinil alkol, gliseril dibehenat, etil selüloz, povidon, makrogol,
metaakrilik asit etil ekrilat kopolimer dispersiyon (Eudragit L30
D–55), silikon dioksit,
trietil
sitrat,
metilen
klorür,
izopropil
alkol,
amonyum
klorür,
avisel
(PH102),
magnezyum stearat, Opadry 85F18422 White, su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VELDEPYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VELDEPYON KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VELDEPYON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VELDEPYON’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VELDEPYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VELDEPYON, 450 mg bupropion hidroklorür içerir.
•
VELDEPYON,
beyaz
ile
beyaza
yakın
renkte,
kaplı,
kenarları
eğimli,
oval
şekilli
tabletler halindedir.
•
Kutuda 30 film tablet içeren şeffaf PVC/PVDC Alu folyo blister
ambalajlar ile kullanıma
sunulmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyS3k0SHY3ZW56Z1AxS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
16
•
VELDEPYON,
diğer
antidepresanlar
olarak
bilinen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
VELDEPYON
beyinde
bulu

Ürün özellikleri

1
/
25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VELDEPYON 450 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupropion Hidroklorür 450 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, oval
tabletler halindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VELDEPYON, majör depresif bozukluk tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI_ _
POZOLOJI:
Yetişkinler
Önerilen
doz,
günde
bir
defa
150
miligramdır.
Klinik
çalışmalarda
optimal
bir
doz
belirlenememiştir. Bu dozun 4 hafta kullanılmasından sonra düzelme
sağlanamazsa doz, günde bir
defa
300
miligrama
yükseltilebilir.
Ardı
ardına
kullanılan
dozlar
arasında
en
az
24
saat
bulunmalıdır. Takiben, 2 haftalık uygulama sonrası, ihtiyaç
durumunda doz 450 mg’a arttırılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Tedaviye Başlama _
İlk doz titrasyonu için daha düşük bir doz kullanın. VELDEPYON
450 mg, en az 2 hafta boyunca
300 mg / gün bupropion alan ve günde 450 mg doz gerektiren
hastalarda kullanılabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3M0FyS3k0SHY3ZW56Z1AxYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
25
Halen toplamda 450 mg / gün'lük diğer bupropion kombine dozları
ile tedavi edilen hastalar, günde
bir kez eşdeğer VELDEPYON 450 mg dozu ile değiştirilebilir.
_İdame Tedavisi _
Akut depresyon ataklarında antidepresan ilaç tedavisine 6 ay veya
daha uzun süre devam edilmesi
gerektiği, genellikle akut ataklardaki iyileşmeden bağımsız
olarak; kabul edilir. Bupropionun 1
yıla kadar uzun süreli tedavide etkili olduğu gösterilmiştir.
İdame tedavisi için 450 mg dozunun, ilk yanıt alınan dozla aynı
ve idame dozu için uygun olup
olmadığı bilinmemektedir. Periyodik olarak idame tedavisine olan
ihtiyacı ve böyle bir tedav