VELARIX 800 MG FILM KAPLI TABLET ,180 TB

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sevelamer hidroklorür

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AE02

INN (International Adı):

sevelamer hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sevelamer

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
VELARİX 800 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 800 mg sevelamer hidroklorür
_ _
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Tablet çekirdeğinde; mannitol SD 200, saf su, etil selüloz,
kolloidal
silikon dioksit (200),
stearik asit, tablet kaplamasında; opadry clear 03K29121 (HPMC
2910/hipromeloz, triasetin).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VELARİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VELARİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VELARİX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VELARİX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VELARİX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VELARİX, krem renkli, bikonveks, oval film kaplı tablerden oluşan
180 tabletlik blister
ambalajlarda sunulur.
VELARİX
etkin madde olarak sevelamer hidroklorür içerir. Sevelamer
hidroklorür, sindirim
yolundaki yiyeceklerdeki fosforu bağlar ve bu şekilde kandaki fosfor
seviyelerini düşürür.
Hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi
gören yetişkin böbrek yetmezliği hastalarında
kandaki fosfor seviyesi kontrol edilemez. Kandaki fosfor seviyesi
yükselir (doktorunuz bunu
hiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). Kandaki fosfor seviyesinin
yükselmesi vücudunuzda
katı
artıkların
oluşmasına
neden
olabilecek
k

Ürün özellikleri

1
/
10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VELARİX 800 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 800 mg sevelamer hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Krem renkli, eliptik, bikonveks film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VELARİX,
hemodiyaliz
veya
periton
diyaliz
alan
yetişkin
hastalarda
hiperfosfataminin
kontrolünde
endikedir.
VELARİX,
kalsiyum
destekleyici
suplementleri,
1,25
dihidroksi
Vitamin D
3
veya analoglarından bir tanesini içeren multipl tedavi yaklaşımı
kapsamında renal
kemik hastalığının gelişimini kontrol etmek için
kullanılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Başlangıç dozu: _
Fosfat
bağlayıcı
almayan
hastalar
için,
serum
fosfat
seviyeleri
baz
alınarak
önerilen
VELARİX başlangıç dozu günlük 2,4 g veya 4,8 g’dır. VELARİX
günde 3 kez yemeklerle
birlikte alınmalıdır.
FOSFAT BAĞLAYICILARI ALMAYAN HASTALARDA
SERUM FOSFAT SEVIYELERI
VELARİX BAŞLANGIÇ DOZU
1,76-2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl)
Günde 3 kez, 1’er film tablet
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
Günde 3 kez, 2’şer film tablet
Daha önce fosfat bağlayıcı alan hastalarda optimum günlük dozu
sağlamak için, serum fosfor
seviyeleri ölçülerek gram bazında eşdeğer VELARİX dozu
verilmelidir.
Titrasyon ve idame tedavisi:
Serum fosfor düzeyleri yakından takip edilmelidir ve VELARİX dozu,
serum fosfor düzeyi
1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) veya daha düşük değere ulaşacak şekilde
ayarlanmalıdır. Serum
fosfat seviyesi, stabil serum fosfat düzeylerine ulaşılana kadar
her iki ile üç haftada bir ve
daha
sonra
da
düzenli
olarak
kontrol
edilmelidir.
Doz,
gerekli
olduğunda
iki
haftalık
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZmxXRG83M0FySHY3RG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr