Vegzelma 400 mg/16 ml soluzione per infusione

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

bevacizumabum

Mevcut itibaren:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

ATC kodu:

L01FG01

INN (International Adı):

bevacizumabum

Farmasötik formu:

soluzione per infusione

Kompozisyon:

bevacizumabum 400 mg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 16 ml corresp. natrium 21.68 mg.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

Cancer métastatique du côlon ou du rectum; cancer mammaire métastatique; cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé, métastatique ou récidivant; cancer rénal avancé et/ou métastatique; glioblastome (grade IV selon l`OMS); cancer de l`ovaire; cancer du col utérin

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Vegzelma
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a segnalare
un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti
DE
FR
collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Vegzelma
Composizione
Principi attivi
Bevacizumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando CHO
[cellule ovariche di criceto cinese]).
Sostanze ausiliarie
α,α-trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus,
dinatrii phosphas anhydricus,
polysorbatum 20, aqua ad iniectabile.
1 ml di concentrato contiene 1.35 mg di sodio, cioè rispettivamente
5.42 mg / 21.68 mg per flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Liquido sterile limpido o lievemente opalescente, da incolore a
marrone chiaro, per infusione endovenosa.
1 flaconcino da 4 ml contiene 100 mg di bevacizumab.
1 flaconcino da 16 ml contiene 400 mg di bevacizumab.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Carcinoma metastatico del colon-retto
Vegzelma (bevacizumab) trova indicazione nella terapia di prima linea
in p