VEGALİS 20 MG FİLM KAPLI TABLET, 4 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Tadalafil

Mevcut itibaren:

AVRUPA İLAÇ VE KOZMETİK SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

Tadalafil

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
VEGALİS 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Tadalafil
Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, sodyum
laurilsülfat, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz,
magnezyum stearat, opadry® II
sarı 31K32498 (laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), hipromelloz
(E464), demir oksit
sarı (E172), demir oksit siyah (172), triasetin ve titanyum dioksit
(E171)).
B
U KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VEGALİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VEGALİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VEGALİS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VEGALİS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VEGALİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VEGALİS 20 mg, sarı renkli ve damla şeklinde film kaplı tabletler
halindedir. 2, 4 veya 8
tabletlik blister ambalajdadır.
Laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
VEGALİS, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması
durumudur.
VEGALİS’in
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin
sağlanması yete

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VEGALİS 20 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı)
240 mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
5,6 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
VEGALİS’in etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
VEGALİS kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg (2x5
mg) ’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki
göstermediği hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel
aktiviteden önce alınmalıdır
ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
20 MG TADALAFIL IÇEREN ÜRÜNLERIN (ÇENTIKLI TABLETLER HARIÇ)
BÖLÜNEREK KULLANILMASI UYGUN
DEĞILDIR.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRS3k0Z1AxRG83M0FyYnUyS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRS3k0Z1AxRG83M0FyYnUyS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli kara