VEGAFERON 200 MG/5 ML ŞURUP

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

demir iii hidroksit polimaltoz kompleksi

Mevcut itibaren:

FARMAKO ECZACILIK A.Ş.

ATC kodu:

B03AB05

INN (International Adı):

Iron III hydroxide complex polimaltoz

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ferrik oksit polymaltose kompleksleri

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2008-06-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VEGAFERON 50 MG/5 ML
ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Bir ölçek (5 mL) şurup 50 mg elementer demire eşdeğer 200 mg
Demir III
hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum metil paraben, Sodyum propil paraben, Sakkaroz, %70’lik
Nonkristalize sorbitol, Krem esansı R-22, Sodyum hidroksit, Saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VEGAFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._ VEGAFERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_3. VEGAFERON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VEGAFERON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
2
1. VEGAFERON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VEGAFERON, 150 mL’lik şişede 1 adet ölçü kaşığı (5 mL) ile
birlikte sunulan bir şuruptur.
VEGAFERON, etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz kompleksi
içerir.
Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği
anemisinin (kansızlık) tedavisi ve bu
tür
anemilerden
korunmada,
hamilelik,
emzirme
ve
çocukluk
döneminde
demir
eksikliği
tedavisinde kullanılır.
2. VEGAFERON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
VEGAFERON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
-
Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine
karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
-
Demir yüklenmes

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VEGAFERON 50 mg/5 ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
5 mL şurup muhtevası:
50 mg elementel demir’e eşdeğer
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi
(Kompleksin demir içeriği %25 olarak alınmıştır.)
200 mg
YARDIMCI MADDELER
Sodyum metil paraben
7,7 mg
Sodyum propil paraben
0,85 mg
Sakkaroz
500 mg
%70’lik Nonkristalize sorbitol
1000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Koyu kırmızı, berrak solüsyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği
anemisinin tedavi ve profilaksisinde;
hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir eksikliği tedavisi
için kullanılır.
2
4.2._ _POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
VEGAFERON;
çocuklarda
günde
50-100
mg,
yetişkinlerde
100-150
mg
elementer
demire
eşdeğer dozlarda kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlarda kullanılır:
Çocuklar: Günde 1-2 defa 1 ölçek (5 mL)
Yetişkinler: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 mL)
Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır.
Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların
dolması için en az bir ay
daha kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
■
VEGAFERON sadece ağızdan kullanım içindir.
■
Yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra kullanılabilir.
■
Meyve veya sebze suları ile karıştırılarak alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
VEGAFERON, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
VEGAFERON, pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği
gibi uygulanmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.
4.3._ _KONTRENDIKASYONLAR
−
İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinenler
�